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中医药标准化行动计划（2024—2026年）

《计划》指出，到2026年底，适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系基本建立，中医药标准体系不断优化和完善，完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定。中医药标准质量进一步提高，标准应用推广和评价体系初步建立。中医药标准化科研水平大幅提升，中医药标准化人才队伍建设明显增强，培养450名中医药标准化骨干人才。中医药国际标准化能力显著提升，标准化支撑和服务中医药高质量发展的作用日益凸显。

重点任务如下：

一、优化中医药标准体系总体布局

1.建立健全中医药标准体系

动态研究分析中医药标准需求和标准化工作发展趋势，合理界定各层级、各领域标准的制定范围，建立健全协调统一、系统配套、规模适度的中医药标准体系，提高中医药标准供给效率，加快中医药标准更新速度，不断提升中医药标准质量。

2.强化中医药国家标准和行业标准

提高基础通用、与强制性国家标准配套、对行业起引领作用的国家标准以及中医药行业的产品、技术、服务和管理标准的数量和质量，满足中医药发展需求，提高中医药国家标准、行业标准的通用性和覆盖面。

3.鼓励发展中医药区域标准和地方标准

围绕京津冀协同发展、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展、黄河流域生态保护和高质量发展等国家区域重大战略实施，推进区域标准化工作探索与创新，共商联合制定标准、实施标准。鼓励推进中医药地方标准体系建设，提高满足地方自然条件、风俗习惯等特殊技术要求的地方标准供给质量和水平。

4.有序发展中医药团体标准

充分发挥中医药领域市场主体标准化活力，引导中医药社会团体制定原创性、高质量标准，满足技术创新和市场的需求。强化行业自律和社会监督，充分发挥对中医药团体标准的引导和监督作用。

二、加强重点领域中医药标准供给

1.建立健全中医药健康服务标准

围绕重大疑难杂病、慢性病、传染性疾病以及中医优势病种，制修订一批中医、中西医结合预防、治疗、康复指南。研究建立中医医疗技术命名标准体系，发布一批中医医疗技术操作规范。制定老年人、妇幼、儿童和青少年等重点人群的中医健康管理规范，完善不同人群的治未病指南、食养药膳指南等。完善少数民族医药标准体系，加快推进少数民族医药病证分类与代码、名词术语等标准的制定。探索制定远程医疗和互联网诊疗服务规范，建立健全中医医疗机构监督评价标准体系。制定中药药事服务规范，完善中药饮片调剂、煎煮规范，建立中药临床应用标准体系。

2.完善中药质量提升和产业高质量发展标准

健全中药全产业链标准体系建设，推进中药材种子种苗、种植养殖、仓储、物流、初加工规范以及中药饮片炮制规范的制定。综合考虑中药材道地性、生长年份、炮制工艺等方面因素，研究制定中药材等级标准，推动优质优价。建立中医理论指导下，以患者为中心，以临床价值为导向，涵盖安全性评价、临床疗效评价、生产标准规范性评价等多维度的中成药综合评价体系和标准。

3.加快推动中医药信息标准的制修订

健全中医药信息标准体系，加强中医药信息基础标准、管理标准和技术标准研究与制修订，大力推动大数据、物联网、人工智能等新一代信息技术与中医药深度融合应用相关标准的制修订，推进中医药数据获取、处理、储存、交换、共享、管理、应用、安全等关键技术标准研制，多形式开展信息标准应用落地见效。

4.加快中医药智能化装备标准制定

研制中医特色诊断、治疗、治未病智能化装备标准，开展中药材生产、中药饮片炮制、中成药制造等器械装备的核心技术、工艺以及应用的标准研制。推进中医药器械装备共性标准等可度量技术规范体系建设，促进中医器械装备规范安全使用标准制定。

三、推动中医药标准与科技创新互动发展

1.深化中医药标准化理论、方法、技术研究

夯实中医药标准科研基础，利用科技创新助推标准水平提升，推进中医药标准化方法、原理创新，开展中医药标准全生命周期的共性技术研究，围绕中医标准制定的关键技术环节，形成系列共性关键技术通则，显著提升共性关键技术标准数量。

2.推动中医药标准数字化

积极推进中医药标准数字化研究，加快中医药标准与人工智能等新型科学技术的互动发展，推动中医药标准化工作向数字化转型，探索发展机器可读标准，建立中医药标准数据库，开展标准数字化试点，不断提升中医药标准数字化程度。

四、推进中医药标准国际化

1.深化标准化国际交流合作

落实标准国际化跃升工程的有关要求，积极践行开放包容、共同合作的国际标准化理念，发展互利共赢的标准化合作伙伴关系。充分发挥我国承担ISO/TC249秘书处工作优势，加强同国际标准化组织（ISO）、世界卫生组织（WHO）等国际组织的交流与合作。鼓励国内企事业单位加强中医药国际技术交流中的标准合作，积极参与国际标准组织、行业性国际组织和各类国际性专业标准组织活动，贡献中国智慧。

2.推动中国中医药标准的国际