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《药品管理法》培训试题

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）的物质。

A.适应症或者功能主治、用法和用量

B.适应症或者功能主治、用法和剂量

C.适用人群、用法和用量

D.适用人群、用法和剂量

答案：A。解析：《药品管理法》明确规定药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，所以选A。

2.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

答案：C。解析：根据《药品管理法》，变质的药品为假药；药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药；被污染的药品、擅自添加防腐剂的药品也属于劣药范畴，所以选C。

3.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、（）等内容。

A.生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格

B.生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货日期

C.批准文号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格

D.批准文号、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货日期

答案：B。解析：药品经营企业购销记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货日期等内容，所以选B。

4.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生健康委员会

D.药品生产企业

答案：A。解析：药品广告内容以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，以保证广告的真实性和合法性，所以选A。

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A。解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，这是对医疗机构制剂配制范围的规定，所以选A。

6.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B。解析：为保证药品质量和用药安全，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，所以选B。

7.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.10日

D.15日

答案：B。解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押行政强制措施后，应在7日内作出行政处理决定，所以选B。

8.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）内不受理其相应申请。

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B。解析：对于采取欺骗手段取得相关药品许可的，撤销许可，5年内不受理其相应申请，这是对违法行为的一种处罚措施，所以选B。

9.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.五十万元以上一百万元以下

C.五万元以上二十万元以下

D.二十万元以上五十万元以下

答案：A。解析：药品经营企业未按规定报告疑似药品不良反应，逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上五十万元以下的罚款，所以选A。

10.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。负责建立中央药品储备的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院财政部门

D.国务院

答案：D。解析：国务院负责建立中央药品储备，所以选D。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

答案：人民健康。解析：《药品管理法》强调药品管理应以人民健康为中心，这体现了保障人民用药安全和健康的核心宗旨。

2.药品应当符合（）药品标准。经国务院药品监督管理部门