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北京九强生物技术股份有限公司2024年年度报告全文

北京九强生物技术股份有限公司

2024年年度报告

公告编号：2025-013

2025年03月

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北京九强生物技术股份有限公司2024年年度报告全文

2024年年度报告

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的

真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个

别和连带的法律责任。

公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主

管人员)刘伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资

者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当

理解计划、预测与承诺之间的差异。

（一）行业竞争加剧风险

体外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、医疗技术及服务水

平等因素密切相关。居民自我健康意识的加强以及体外检测技术的持续演进

是驱动体外诊断市场的主要因素。随着中国社会向老龄化发展、人均医疗保

健支出及人均可支配收入增加、诊断技术不断进步以及医生多点执业、分级

诊疗等医疗相关政策的实施，体外诊断行业在中国快速发展且仍有较大增长

空间。但由于国内IVD公司技术创新能力的提高，行业整体全球化程度逐渐

加深，体外诊断产业市场竞争不断加剧，从单一产品的质量及价格的竞争升

级为产品系列、解决方案等综合实力的竞争。如果公司不能持续地在市场竞

争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。体外诊断产业竞

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争较为激烈，其中病理、生化、免疫、分子、血凝等主要细分领域的现状如

下：

1、病理诊断领域现状：病理诊断行业是体外诊断的重要细分领域之一。

病理诊断是肿瘤诊断的金标准，能够实现肿瘤的诊断、鉴别诊断、靶向用药

指导及预后评估等。当前人口老龄化和疾病健康问题等因素为行业提供较大

的增长空间，但病理行业医疗监管逐步趋严，行业参与者增加，产品迭代加

速，市场竞争加剧，对企业技术创新、产品设计、市场推广等能力提出更高

的要求。公司将进一步发挥自身优势，加速科技创新和产业升级，以应对风

险和挑战。

2、生化诊断领域现状：作为我国体外诊断中起步最早、发展最成熟的

细分领域，生化诊断市场虽已形成规模化产业基础，但近年来增速呈现放缓

趋势。检测试剂领域中低端产品已形成较完整的国产化技术体系，然而在高

端市场领域，关键技术平台仍由外资主导。

3、免疫诊断领域现状：免疫诊断是2020-2025年我国IVD行业增长最

快的领域，主要包括酶联免疫、荧光免疫、化学发光（含电化学发光）等技

术平台。历经60余年技术迭代，化学发光试剂国产化率突破50%，但进口高

端仪器仍占据较大市场份额。自2021年安徽化学发光试剂集采试点启动后，

低端同质化产能面临结构性出清。

4、分子诊断领域现状：分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受

检个体或其携带的病毒、病原体的遗传物质的结构或含量的变化而做出诊断

的技术，目前PCR技术是应用最成熟、市场份额最大的技术平台。国内分子

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诊断企业集中于中游试剂生产，企业普遍依赖传染病检测等