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2020年版中国药典四部-微生物限度检查及无菌检查.pptxVIP

2020年版中国药典四部-微生物限度检查及无菌检查.pptx

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2020年版中国药典四部

微生物限度检查及无菌检查;;一、微生物实验室环境;;;;;;;;;;;;二、培养基适用性检查;二、培养基适用性检查—微生物限度检查;;指示能力:;二、培养基适用性检查—无菌检查;培养基灵敏度检查;;三、微生物限度检查;计数方法适用性检查;;2.稀释和接种;计数方法适用性检查示意图;计数方法适用性检查示意图;计数方法适用性检查示意图;;3.抗菌活性的消除;;控制菌方法适用性;耐胆盐格兰阴性菌检查;大肠埃希菌检查;沙门菌检查;;铜绿假单胞菌检查;金黄色葡萄球菌检查;梭菌检查;白色念珠菌;四、无菌检查;四、无菌检查法;无菌检查(直接接种法)原理示意图;无菌检查(薄膜过滤法)原理示意图;1.稀释液

;2.取样量;;四、方法适用性检查;何时需验证;;薄膜过滤法验证步骤;直接接种法验证步骤;方法学验证菌株

;;

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