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产品品质控制与管理制度手册大全
目录
内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
理论基础与原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
2.1质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
2.2品质控制的基本概念．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
设计与开发过程管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
3.1需求分析与评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
3.2设计输入文件管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
3.3设计输出文件管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.4设计验证与确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
生产与检验过程管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
4.1物料接收与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
4.2生产过程监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
4.3成品检验与放行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
工艺流程优化与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
5.1工艺参数设定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
5.2工艺变更管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
5.3工艺能力评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
产品质量保证措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
6.1定期质量检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
6.2可追溯性管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
6.3错误纠正与预防．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
过程监督与审计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
7.1内部审核程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
7.2外部审计与合规性评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
持续改进机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
8.1改进计划制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
8.2改进效果跟踪．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
8.3不符合项处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
记录与报告系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
9.1数据记录要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
9.2报告编写规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
9.3文件归档与保存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
10.组织结构与职责分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
10.1中心职责划分．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
10.2分配权限与责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
培训与发展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47
11.1员工培训需求分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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