2024年份9月跨境器官移植匹配系统数据安全协议执行标准.docx

2025年跨境器官移植匹配系统数据安全协议执行标准

?本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：

第一条协议主体

第二条定义与解释

2.“敏感数据”包括但不限于捐献者与受捐者的姓名、年龄、血型、基因信息、医疗记录及手术相关数据。

3.“数据处理”涵盖数据的收集、存储、传输、使用、删除等全生命周期行为。

第三条数据范围与分类

1.甲方需向乙方提供的数据类别包括：___________、___________、___________（具体分类由双方协商确定）。

2.数据分级标准依据___________（如《国际医疗数据安全分级指南》或双方认可的其他标准）执行，划分为___________级。

第四条数据合规性原则

1.数据处理须遵守___________（国家/地区名称）《个人信息保护法》、___________（国家/地区名称）《医疗数据管理条例》等法律法规。

2.跨境传输前需取得___________（机构名称）的书面批准，并确保接收方所在国数据保护水平符合___________（标准名称）。

第五条数据安全责任划分

1.甲方负责系统架构的安全性设计，包括___________、___________（如加密算法、访问控制机制等）。

2.乙方负责数据使用环节的风险管控，包括___________、___________（如内部权限审批流程、数据脱敏规则等）。

第六条技术安全措施

1.数据存储须采用___________（如AES256加密技术），密钥管理由___________（机构/职位）独立负责。

2.数据传输过程中需启用___________（如SSL/TLS协议），且每___________（时间周期）进行一次漏洞扫描。

第七条管理安全措施

1.双方须设立数据安全委员会，成员包括___________、___________（如甲方首席安全官、乙方法务代表等），每季度召开___________次会议。

2.数据访问日志需保存至少___________年，并接受___________（机构名称）的随机抽查。

第八条物理安全要求

1.数据中心选址需符合___________（如地震带回避、防洪等级要求），并配备___________（如生物识别门禁、24小时监控系统）。

2.存储介质销毁须通过___________（如消磁、物理粉碎）方式，并由___________（职位）全程监督。

第九条数据跨境传输规范

1.跨境传输前需完成___________（如数据影响评估报告），经___________（职位）签字确认。

2.传输目的国发生数据泄露事件时，乙方应在___________小时内通知甲方，并暂停后续传输。

第十条第三方合作约束

1.涉及第三方服务提供商（如云服务商）时，须签订___________（如数据处理协议），并约定违约金为___________（具体金额或计算方式）。

2.第三方审计报告需在合作开始后___________日内提交双方备案。

第十一条数据泄露应急响应

1.发生数据泄露后，责任方须在___________小时内启动应急预案，包括___________、___________（如系统隔离、执法机构报备等）。

2.事故报告须在___________日内提交至___________（监管机构名称），内容包括影响范围、补救措施及后续改进方案。

第十二条数据主体权利保障

1.捐献者与受捐者有权通过___________（如系统自助端口）查询、更正或删除其数据。

2.权利请求处理时限不得超过___________个工作日，争议解决优先适用___________（如仲裁机构名称）的规则。

第十三条数据留存与销毁

1.匹配完成后，非必要数据须在___________日内销毁，销毁记录保存期限为___________年。

2.特殊案例数据经___________（如伦理委员会）批准可延长留存，最长不超过___________年。

第十四条系统安全测试

1.每___________（时间周期）进行一次渗透测试，由___________（如CNVD认证机构）实施，测试报告需双方共同签署确认。

2.发现的高危漏洞须在___________小时内修复，中低危漏洞修复期限分别为___________日、___________日。

第十五条合同变更与终止

1.协议条款修改需经双方书面同意，并在___________（如官方公告平台）公示___________日后生效。