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一、主题/概述
二、主要内容（分项列出）
1.小产品组成与结构
1.1产品组成
1.2产品结构
2.小技术要求
2.1材料要求
2.2尺寸要求
2.3性能要求
2.4安全要求
2.5包装要求
3.小检验方法
3.1材料检验
3.2尺寸检验
3.3性能检验
3.4安全检验
3.5包装检验
2.编号或项目符号
1.产品组成与结构
?产品组成：支架、导管、连接器、导引器等。
?产品结构：支架固定在导管上，连接器连接导管与导引器。
2.技术要求
2.1材料要求
2.2尺寸要求
?支架长度：根据输尿管狭窄部位长度选择合适的支架长度。
?导管直径：根据患者输尿管直径选择合适的导管直径。
?连接器长度：连接器长度应适中，便于操作。
2.3性能要求
2.4安全要求
?无毒、无害：产品材料应无毒、无害，确保患者安全。
?无刺激性：产品材料应无刺激性，避免对患者造成伤害。
?无过敏反应：产品材料应无过敏反应，避免引起患者过敏。
2.5包装要求
?包装材料：应选用无毒、无害、防潮、防尘的材料。
?包装方式：产品应采用密封包装，确保产品在运输、储存过程中不受污染。
3.详细解释
3.1材料要求
3.2尺寸要求
支架长度应根据输尿管狭窄部位长度选择合适的支架长度，以确保支架在输尿管内充分展开，达到治疗效果。
3.3性能要求
3.4安全要求
产品材料应无毒、无害，确保患者安全。产品材料应无刺激性，避免对患者造成伤害。产品材料应无过敏反应，避免引起患者过敏。
3.5包装要求
包装材料应选用无毒、无害、防潮、防尘的材料，确保产品在运输、储存过程中不受污染。
三、摘要或结论
四、问题与反思
①产品材料的选择是否充分考虑到患者的个体差异？
②产品尺寸的标准化程度如何？
③产品性能的测试方法是否全面？
[1]，.一次性使用输尿管支架套件产品技术要求[J].医疗器械，2018，35（2）：1015.
[2]，赵六.一次性使用输尿管支架套件产品临床应用研究[J].中国医疗器械信息，2019，26（3）：5660.
[3]网络资源：/medicaldevicetechnologyrequirements
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