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酒石酸泰乐菌素可溶性粉生产工艺规程
1产品概述
1.1产品名称
通用名：酒石酸泰乐菌素可溶性粉
汉语拼音：JiushisuanTailejunsuKerongxingfen
1.2剂型：粉剂
1.3批准文号：
1.4规格：100g：20g（2000万单位）
1.5包装：100g100袋/箱
1.6贮存：遮光，密闭保存
1.7有效期：两年
2处方和依据
2.1处方
名称用量
酒石酸泰乐菌素20.00g
葡萄糖80.00g
共制成100.00g
2.2处方依据：本处方依据《中华人民共和国兽药典》2005年版一部酒石酸泰乐菌素可
溶性粉项下制订。
3生产工艺流程图
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包装材料酒石酸泰乐菌素葡萄糖
清外包
检查
粉碎过筛
产
品
检查
合
格
干燥
检查
称量、配料
复核
混合
检验
分装
检查
外包装检验入库
4操作过程及工艺条件
4.1粉碎过筛
4.1.1如酒石酸泰乐菌素和葡萄糖不能通过五号筛，应进行粉碎。
4.1.2操作人员按本岗位的操作规程将酒石酸泰乐菌素和葡萄糖分别粉碎，药粉应通过
五号筛。
4.1.3车间质量监督员对粉碎过筛岗位进行检查，符合要求后即可生产。
4.1.4粉碎过筛后的药粉装入洁净容器中，容器外挂物料状态卡，注明名称、规格、批
号、数量、日期、操作者和复核人。
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4.1.5操作人员填写粉碎过筛批记录，并将记录随物料传入称量配料工序。
4.2称量配料
4.2.1酒石酸泰乐菌素和葡萄糖使用前应再次检查外观情况，确保质量合格。称量前操
作人员应先核对原料的名称、批号、数量、生产单位等。确认无误后，进行称量
配料。处方计算和称量过程必须由双人操作，一人称量、一人复核，并由质量监
督员监督。操作过程中，操作人员应及时填写称量记录。
4.2.2称好的物料置于清洁干燥的周转容器内，容器外应挂物料状态卡，注明物料名称、
批号、数量、规格、日期、操作人
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