GB 25596-2025《特殊医学用途婴儿配方食品通则》变化速览.pdfVIP

GB25596-2025《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品

通则》变化速览

20253GB25596-2025

年月，国家卫生健康委员会发布了《食品安全国家标

准特殊医学用途婴儿配方食品通则》。本次修订，旨在完善标准与普通婴配标

准、成人特医食品标准、通用标准的一致协调、科学管控特殊医学用途婴儿配方

食品（以下简称特医婴食品）的风险、全面指导企业的配方研发，并进一步扩大

产品研发空间。食品伙伴网将标准与现行2010版标准进行了比对分析，主要变

化包括以下几点。

一、产品状态不再限定为粉状或液态，为产品创新奠定基础

按照GB29922-2013中相关定义的阐述方式规范了特医婴食品的定义。较为

突出的变化是删除了现行标准中对于产品状态的规定，即不再将特医婴食品的状

态限定为粉状或液态。与国际标准以及中国普通婴配标准保持了一致，也给企业

更多的创新空间，进一步满足消费者对于多样化的产品的需求。

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二、新增种产品类别，更好的满足差异化生理状态婴儿的需求

新增6种科学证据强、临床需求高的产品类别，分别为生酮配方、防反流配

方、脂肪代谢异常配方、高能量配方、蛋白质组件、中链脂肪组件，并将现行标

准中的“乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方”拆分为乳蛋白深度水解配方和氨基

酸配方。该修订可以更好的满足不同生理状态婴儿对于营养的摄入需求，进一步

推动临床营养支持的精准化、科学化。

三、必需成分和可选择成分向普通婴配标准看齐，保障婴儿充足的营养摄

入

部分特医婴食品是为了解决婴儿膳食的需要而非营养需要，例如标准中新增

的防反流配方食品，这类产品主要通过改变产品食用时的状态，解决婴儿的胃食

管反流问题。对于营养素含量水平，与普通婴配无差异。基于该特点，标准将必

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GB10765GB10766

需成分和可选择成分的相关要求参照和进行了调整，主要

包括：

1、调整能量标准上限和膳食纤维能量系数。

将能量标准的上限由“295kJ/100mL”调整为“314kJ/100mL”，膳食纤维

8.5kJ/g8kJ/g

系数由“”调整为“”。

2、收紧碳水化合物来源的种类。

除特殊需求外，不再将葡萄糖聚合物作为碳水化合物的首选来源。禁止作为

碳水化合物来源的原料由果糖修订为果糖和蔗糖。

3、调整必需成分和可选择成分的指标标准范围。

GB10765GB10766

调整的原则是取和两个标准更宽的标准范围，举例如

下。

营养素GB10765-2021GB10766-2021GB25596-2025

钾（mg/100kJ）17~4318~5417~54

部分营养素标准范围调整程度较大，维生素类，维生素D和胆碱，标准最

大和最小限值均提高至原标准限值两倍左右，烟酸的下限提升了近40%；矿物质

类，取消了钠和氯的下限标准，钠、钾、铁、钙、氯的上限和锰、碘的下限均有

较大程度的调整。部分营养素指标标准范围调整情况如下。

GB25596-2025GB25596-2010

营养素每100kJ每100kcal每100kJ每100kcal

最小值最大值最小值最大值最小值最大值最小值最大值

维生素D/µg0.481.20