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药品冷链管理培训试题（附答案）

一、填空题

1.药品冷链管理是指对有温度要求的药品，在______、______、______、______等环节中，采用规定的冷藏设施、设备及方法，使药品始终处于规定的温度环境下，保证药品质量的特殊管理措施。

答案：采购、储存、运输、销售

2.冷藏、冷冻药品应在______温度条件下运输，运输过程中温度记录时间间隔不宜超过______分钟。

答案：规定的、30

3.冷库的温度应控制在______℃，阴凉库的温度应控制在不高于______℃，常温库的温度应控制在______℃。

答案：2-8、20、0-30

4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的______、______等质量控制状况进行重点检查并记录。

答案：温度记录、运输时间

5.企业应配备______的冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等设施设备，以满足药品冷链管理的要求。

答案：与经营规模和经营品种相适应

6.对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温度自动监测系统等设施设备进行使用前验证、______验证及停用时间超过______的验证。

答案：定期、规定时限

7.冷藏药品的收货区应设置在______，防止药品收货时温度发生较大变化。

答案：阴凉处

8.企业应制定冷链药品运输应急预案，对运输过程中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的______。

答案：应对措施

9.用于冷藏、冷冻药品运输的冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱、保温箱应具有______的功能。

答案：良好的保温性能

10.企业应当按照《规范》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行______，并形成______。

答案：定期检查、维护和保养、记录

二、单选题

1.以下哪种药品不属于冷链管理药品范围（）

A.人血白蛋白

B.狂犬疫苗

C.维生素C片

D.重组人胰岛素

答案：C

2.冷库温度自动监测系统的测点终端数量及安装位置应当能准确反映______的温度状况（）

A.药品储存区域

B.冷库门口

C.冷库顶部

D.冷库底部

答案：A

3.冷藏车在运输途中，温度超出规定范围时，应采取的措施是（）

A.继续运输，到达目的地再处理

B.停车等待温度恢复正常

C.及时采取调控措施，并记录，如不能解决应就近处理

D.加快车速尽快到达目的地

答案：C

4.对冷藏、冷冻药品的验收，应当在（）内进行。

A.常温库

B.阴凉库

C.冷库

D.待验区

答案：C

5.企业应当对冷库至少（）进行一次全面评估。

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

答案：B

6.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在（）的条件下进行。

A.常温

B.阴凉

C.冷藏

D.通风

答案：C

7.以下关于保温箱的说法错误的是（）

A.保温箱不需要进行验证

B.保温箱应具有良好的保温性能

C.保温箱应配备蓄冷剂

D.保温箱可用于短途冷链药品运输

答案：A

8.企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备（）投入使用。

A.可以

B.不得

C.视情况

D.经领导批准后可以

答案：B

9.冷链药品运输过程中，温度记录仪应安装在（）位置。

A.车厢前部

B.车厢中部

C.车厢后部

D.任意位置

答案：B

10.企业对温度自动监测系统的报警功能进行测试的频率是（）

A.每周

B.每月

C.每季度

D.每年

答案：B

11.以下不属于冷链设施设备的是（）

A.空调

B.冷藏车

C.冷藏箱

D.冷库

答案：A

12.冷藏药品储存时，与冷库地面、墙壁、库顶部的间距分别不小于（）

A.10cm、30cm、20cm

B.10cm、20cm、30cm

C.20cm、30cm、10cm

D.30cm、20cm、10cm

答案：B

13.冷链药品到货时，对不符合温度要求的药品应（）

A.直接入库

B.暂时存放，报质量管理人员处理

C.退回供应商

D.销毁处理

答案：B

14.企业应当制定冷链药品运输应急预案，至少（）进行一次应急演练。

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

答案：B

15.对冷链药品的在库检查频率为（）

A.每天至少一次

B.每周至少一次

C.每两周至少一次

D.每月至少一次

答案：A

三、多选题

1.药品冷链管理涉及的环节包括（）

A.采购

B.储存

C.运输

D.销售

答案：ABCD

2.以下属于冷链设施设备的有（）

A.