“8.7 不合格输出的控制” 过程 PDCA 循环解读与应用表（雷泽佳编制-2025A0）.docxVIP

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“8.7不合格输出的控制”过程PDCA循环解读与应用表（雷泽佳编制-2025A0）

PDCA阶段

“8.7不合格输出的控制”过程PDCA循环具体内容

对应标准条款

关键输出示例

Plan（策划）

1.?过程范围与要求界定

-明确不合格输出的定义及范围（如产品、服务、体系过程的不合格，包括产品交付后及服务提供期间/之后发现的不合格）

-识别相关方需求（如顾客对不合格品的处理期望、法规对不合格品的处置要求）

-输入：顾客要求、法律法规、组织质量标准

-输出：不合格输出分类准则、相关方需求清单

8.7.1

4.1,4.2

《不合格输出分类指南》

《相关方处置需求记录》

2.?过程设计与整合

-定义不合格识别、评估、处置、验证的流程顺序

-明确与其他过程的接口（如与8.3设计开发、8.5生产服务提供、9.1监视测量的衔接）

-确保流程符合“过程方法”（4.4），识别过程相互作用（如不合格输出影响资源管理、纠正措施触发改进过程）

8.7.1

4.4

《不合格控制流程图》

《过程接口矩阵表》

3.?运行控制策划

-制定不合格分级标准（轻微/重大/系统性）及处置流程，根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响明确对应措施（如重大不合格需隔离并通知顾客，轻微不合格可返工）

-确定监视方法（如检验、客户反馈分析、过程监控）

-建立量化目标（如不合格品处置及时率≥95%、纠正后验证通过率100%）

-定义验收准则（如返工后的产品性能测试标准）

8.7.1

8.1,6.2.1,9.1.1

《不合格处置流程规范》

《质量目标分解表（不合格控制）》

4.?资源配置规划

-识别所需资源：

?-人员：培训合格的检验员、不合格评审小组成员

?-设施：隔离区、返工设备

?-知识：不合格品处理案例库、行业处置最佳实践

-确保资源能力（如检验员持证上岗、隔离区符合防护要求）

8.7.1

7.1,7.2,7.1.6

《资源需求清单（不合格控制）》

《人员能力矩阵表》

5.?职责与权限分配

-明确各岗位职责：

?-检验员：不合格识别与初步分类

?-质量经理：让步接收授权

?-生产主管：返工/返修过程控制

-通过《岗位说明书》或《授权文件》固化职责

8.7.2(d)

5.3

《不合格控制职责分配表》

《让步接收授权矩阵》

6.?风险管理策划

-识别潜在不合格风险（如关键工序失控、供应商来料不合格、交付后不合格品的市场影响）

-制定预防措施（如增加巡检频次、供应商绩效监控）

-定义应急方案（如批量不合格时的隔离与追溯流程）

8.7.1

6.1

《不合格风险评估表》

《预防措施计划》

7.?文件化信息管理

-编制支持文件：

?-《不合格品控制程序》（明确8.7.1a-d处置途径及8.7.2a-d记录要求）

?-《不合格报告模板》（含**“描述不合格”“描述所采取的措施”“描述获得的让步”“识别处置不合格的授权”**四要素）

?-《纠正后验证记录单》

-规定记录保存期限（如3年）及存储方式

8.7.2

7.5

《不合格控制程序文件》

《记录模板清单》

Do（实施）

1.?过程实施与控制

-按《不合格品控制程序》执行：

?-发现不合格时立即标识、隔离（如贴红色标签、移入隔离区）

?-?根据不合格分级选择处置途径（a)纠正；b)隔离、限制、退货或暂停；c)告知顾客；d)获得让步接收授权）

?-示例：生产线上发现不合格品，立即暂停该批次生产并隔离；交付后发现不合格，启动退货流程并通知顾客

8.7.1(a-d)

8.1

《不合格品处置记录》（覆盖a-d要素）

《隔离区出入记录》

2.?资源动态管理

-确保人员按培训要求操作（如检验员执行首件检验流程）

-维护基础设施（如隔离区设备定期校准、返工工具完好）

-调用组织知识（如参考历史案例库制定返工方案）

8.7.1

7.1,7.2,7.1.6

《人员培训签到表》

《返工设备点检记录》

3.?风险应对措施执行

-执行预防措施（如按计划进行供应商来料抽检）

-监控风险点（如关键工序设置SPC控制图）

-记录风险应对过程（如巡检记录、供应商整改报告）

8.7.1

6.1

《供应商来料检验记录》

《SPC控制图数据》

4.?过程数据记录

-实时记录不合格信息：

?-?不合格描述（8.7.2a）：位置、特性、影响范围（如“202310批次轴承尺寸超差，影响装配精度”）

?-?处置措施（8.7.2b）：返工步骤、责任人（如“返工工序：磨削加工，责任人：张三”）

?-?让步接收（8.7.2c）：授权范围、让步理由（如“因交付期紧急，授