TCASME-医药企业物料采购合格供方筛选及管理规范.pdf

ICS11.120.20

CCSC00

CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/XXXXXXX—2023

医药企业物料采购合格供方筛选及管理规

范

Specificationforscreeningandmanagementofqualifiedsuppliersformaterial

procurementofpharmaceuticalenterprises

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

中国中小商业企业协会  发布

T/XXXXXXX—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4职责1

5筛选流程1

6供应商管理4

参考文献6

I

T/XXXXXXX—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由衢州建华南杭药业有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：××××。

本文件主要起草人：××××。

II

T/XXXXXXX—2023

医药企业物料采购合格供方筛选及管理规范

1范围

本文件规定了医药企业物料采购合格供方筛选及管理过程中的职责、筛选流程、供应商管理等内容。

本文件适用于医药企业物料采购中对合格供应商的筛选及管理活动。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4职责

仓储物流部和购销管理部具有如下职责：

a)负责本文件的起草、修订、审核、培训、执行；

b)负责供应商的调查、初筛；

c)负责供应商资质、试生产样品的索要；

d)负责协助进行供应商的质量审计；

e)负责完成相应的审计小结。

质量部具有如下职责：

a)负责本文件的审核、执行；

b)制定、分发批准的合格供应商名单；

c)负责组织实施供应商的质量审计，完成审计报告；

d)审计文件的整理归档；

e)负责供应商质量审计档案的建档、存档；

f)文件执行过程中的监督、指导。

医药事业部、技术部、财务部共同协助完成物料供应商的选择与审计评估。

QA负责人具有如下职责：

a)负责本文件的复审审核；

b)负责合格供应商名单的审核；

c)负责供应商质量体系评估报告的签批；

d)负责组织物料供应商审核小组成员初选供应商；

e)负责供应商选择流程的协调。

质量负责人具有如下职责：

a)负责本文件的批准；

b)负责供应商质量体系评估报告的批准；

c)负责合格供应商名单的批准。

5筛选