筛检与诊断试验的设计与评价.ppt

Content;第一节概述;提前期;(一)概念

运用快速简便的试验或其他手段，从表面健康的人群中发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者

将一般人群中可能有病或缺陷但表面健康的个体与可能无病者鉴别开来

它是从一般人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断;;一、筛检

(二)类型(typeofscreening);一、筛检

(二)类型(typeofscreening)cont.;一、筛检

(三)目的(objectiveofscreening);二、诊断

(一)筛检试验与诊断试验的区别;1.诊断疾病

2.筛检无症状的病人

3.疾病的随访

4.判断疾病的严重性

5.估计疾病的临床过程及其预后

6.估计对治疗的反应

7.测定对治疗的实际反应;三、筛检的应用原则

(一)筛检试验的应用条件;三、筛检的应用原则

(二)筛检的应用原则;三、筛检的应用原则

(三)筛检的最基本条件;三、筛检的应用原则

(四)伦理学问题(ethics);第2节试验方法的建立;新建筛检试验的评价方法;一、选择“金标准”;二、确定试验指标;三、选择受试对象;四、确定样本量;四、确定样本量(cont.);四、确定样本量(cont.);第3节筛检和诊断试验的

评价指标;评价指标;评价结果整理表;一、真实性（validity）;一、真实性（validity）

1.灵敏度与假阴性率;一、真实性（validity）

1.灵敏度与假阴性率;一、真实性（validity）

2.特异度与假阳性率;一、真实性（validity）

2.特异度与假阳性率;一、真实性（validity）

3.约登指数（Youden’sindex）;一、真实性（validity）

4.似然比（likelihoodratio,LR）;;;一、真实性（validity）

4.似然比（likelihoodration,LR）;例;例;例;二、可靠性（reliability）;二、可靠性（reliability）

1.标准差和变异系数;;二、可靠性（reliability）

2.符合率与Kappa值;(二)可靠性（reliability）

2.符合率与Kappa值;例;二、可靠性（reliability）;三、效益（effectiveness）;;;例;;注：图中实线为阳性预测值曲线，虚线为阴性预测值曲线;表7-3在灵敏度、特异度和患病率不同水平时某人群糖尿病筛检的结果;预测值与诊断价值的关系;第4节筛检和诊断试验

判断标准的确定;筛检试验阳性结果截断值的确定;(一)灵敏???和特异度的关系;(二)确定判断标准的原则;(三)确定判断标准的方法;(三)确定判断标准的方法;糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布;绘制ROC曲线;ROC曲线的特征;ROC曲线的特征(cont.);ROC曲线也可用来比较两种或多种筛检试验的诊断价值。除了直观比较的方法外，还可计算ROC曲线下的面积。;第5节提高试验效率的方法;提高试验效率的方法;联合试验;表7-4OB和OA联合试验筛检大肠癌结果;表7-4OB和OA联合试验筛检大肠癌结果;表7-4OB和OA联合试验筛检大肠癌结果;;;领先时间偏倚（leadtimebias）

志愿者偏倚（volunteerbias）;1.领先时间偏倚(leadtimebias);2.志愿者偏倚