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出血风险分级管理方案在导管接触性溶栓患者中的应用

【摘要】目的探讨出血风险分级管理方案在下肢深静脉血栓（DVT）形成经导管

接触性溶栓（CDT）患者中的应用效果。方法采用便利抽样法，选取2021年10

月—2023年12月在南京市第一医院进行CDT治疗的100例DVT患者为研究对象，

按倾向性匹配评分1∶1配对，将患者分为对照组和观察组，各50例。对照组实

施CDT常规护理及康复运动，观察组在对照组基础上，通过动态监测血浆纤维蛋

白原水平及血压数据的变化，实施出血风险分级管理方案。比较两组患者肢体消

肿率、静脉通畅度、出血事件发生率及住院满意度的差异。结果干预后，观察

组DVT患者肢体消肿率为（85.07±11.96）%，静脉通畅度为（89.00±25.33）%，

对照组为（70.85±21.73）%、（75.00±35.36）%，差异均有统计学意义（均P

＜0.05）。观察组出血事件发生率低于对照组，两组出血事件发生率比较差异有

统计学意义（P＜0.05）。两组住院满意度比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

结论通过综合评估后制订的出血风险分级管理方案，可实现DVT患者行CDT的

治疗效益与出血风险的平衡，能提高CDT诊疗过程中安全性和有效性。

【关键词】深静脉血栓形成；导管接触性溶栓；出血风险；分级管理

经导管接触性溶栓（catheter-directedthrombosis，CDT）是一种有效治

疗下肢深静脉血栓（deepveinthrombosis，DVT）的干预方式，通过直接将溶

栓药物注入血栓所在位置，提高血栓清除率和静脉通畅率。CDT治疗不仅能快速

恢复静脉血流，还可以有效降低血栓后综合征的发生率［1］。DVT患者在进行C

DT治疗期间因需要叠加抗凝治疗，伴随患者的治疗高获益，溶栓出血的风险也

随之加大［2］。然而相关系统评价表明，在预防和决策出血事件的评估、监测

和对症处理上尚无权威、可靠的循证证据指导临床实践。《深静脉血栓形成的诊

断和治疗指南（第三版）》［2］中指出，在CDT治疗期间，血浆纤维蛋白原（f

ibrinogen，FIB）监测是评估患者凝血与纤溶平衡状态的重要指标。多项研究报

告显示，高血压病、高血糖等合并症是溶栓后并发脑出血的独立危险因素［3-4］。

慢性高血压会影响脑血管系统，缩小管腔直径，增加血脑屏障通透性，而CDT

治疗中高血压动态变化会进一步降低血管内皮功能，增加血管脆性，促进脑出血

等严重出血事件的发生，尤其是既往有脑梗死或可能存在脑血管畸形的患者［5

-6］。因此，本研究构建出血分级管理方案并用于CDT治疗患者，通过精确监控

治疗过程中的出血预警因素，积极采取有效应对措施，科学动态地调整治疗方案，

探讨实施效果。现将结果报道如下。

一、对象与方法

（一）研究对象：采用便利抽样法，选取2021年10月—2023年12月在南

京市第一医院进行CDT治疗的DVT患者为研究对象。纳入标准［1，7-9］：（1）

中央型或混合型急性期DVT；（2）中央型或混合型亚急性期DVT；（3）髂股静

脉DVT慢性期或后遗症期急性发作；（4）经CT和（或）下肢深静脉造影明确诊

断。排除标准：（1）对治疗相关药物敏感者，包括对溶栓治疗用药或用于诊断

的对比剂有已知过敏反应的患者；（2）近期发生重大健康事件，包括在过去3

个月内经历过的脑卒中或任何形式的出血事件，以及在过去1个月内有严重身体

损伤或进行过重大手术者；（3）不愿意接受下腔静脉滤器置入者；（4）严重血

压异常，即血压值超过180/110mmHg（1mmHg0.133kPa）的患者被认为风险过高，

不适合参与；（5）患有严重的心脏、肺部、肝脏或肾脏功能衰竭者。样本量计

算及分组方法：按照随机对照试验研究样本量的计算公式，以I类误差设定为0.

05，通过效能评估方法，检测到误差率达到80%，计算倾向性匹配评分进行分组，

每组至少需35例患者。通过倾向性匹配评分进行1∶1配对后，预估纳入的患者

的对比样本量需要达到70%，考虑10%的失访率，最终确定纳入患者100例，按

倾向性匹配评分1∶1配对，将患者分为对照组和观察组，各50例。所有患者及

其家属均签署知情同意书。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.

05），具有可比性。见表1。本研究通过南京市第一医院伦理委员会批准（批号：

K01）。

（二）方法

1.治疗方法：（1）为防止在CDT治疗过程中发生肺血栓栓塞症，在治疗前

通过健侧/患侧