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第卷第期实验室检测
23Vol.2No.3
年月LaboratoryTesting
20243Mar.,2024
药品检验结果偏离原因及质量控制探析
郭娜，张雷，牟英迪*
（济南市食品药品检验检测中心，济南250102）
摘要：目的对于药品检验结果偏离的原因进行研究探讨分析，找出其质量控制的方法。方法随机收集2022
年10月份到2023年10月份的药品样本150份，采用紫外分光光度法以及高效液相色谱法两种方法进行检测，
通过对比分析两种方法所检测的药品样本的结果，找出药品检验结果偏离的原因，最后根据药品的情况进行进一
步的研究，找出控制药品质量的方法。结果紫外分光光度法检测的药品偏离率是4%，高效液相色谱法得到的
检验结果偏离率为3.33%，组间对比差异无统计学意义（P0.05），通过两种方法检验出的药品检验结果偏离率
有所差别，但是相差不大。结论造成药品检验结果偏离的因素有很多，要保证药品检验的结果具有较高的准
确性，一定要采用科学合理的检测手段和技术，保证在检测中操作的规范性，减少可变因素对于检测结果的影响，
缩小误差，提高检验结果的准确性，让药物的功效得到最好的发挥，保证药品的质量。
关键词：药品检验；结果偏离；质量控制；控制措施
Analysisofreasonsfordeviationindruginspectionresultsandqualitycontrol
GUONa,ZHANGLei,MOUYing-Di*
(JinanFoodandDrugInspectionandTestingCenter,Jinan250102,China)
ABSTRACT:ObjectiveTostudy,discussandanalyzethereasonsfordeviationsindrugtestresultsandfindout
methodsforqualitycontrol.Methods150drugsamplesfromOctober2022toOctober2023wererandomlycollected
andtestedusingtwomethods:UVspectrophotometryandhighperformanceliquidchromatography.Theresultsofthe
drugsamplestestedbythetwomethodswerecomparativelyanalyzed.Findoutthereasonsfordeviationsindrugtest
results,andfinallyconductfurtherresearchbasedonthesituationofthedrugstofindwaystocontroldrugquality.
ResultsThede
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