2024年份七月医用级PVC粒子细菌内毒素检测争议条款.docx

2025年医用级PVC粒子细菌内毒素检测争议条款

?本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：

第一条合同主体

甲方（采购方）：_________________________，注册地址：_________________________，法定代表人：_________________________。

乙方（供应方）：_________________________，注册地址：_________________________，法定代表人：_________________________。

第二条定义与解释

（一）“医用级PVC粒子”指符合《中华人民共和国药典》（2025年版）规定的医用聚氯乙烯材料，用途为_________________________。

（二）“细菌内毒素检测”指依据_________________________（标准编号）进行的鲎试剂法检测，检测限值为_________________________EU/g。

第三条检测标准与要求

（一）乙方交付的PVC粒子细菌内毒素检测结果不得超过_________________________EU/g。

（二）检测报告须由_________________________（检测机构名称）出具，并加盖CMA认证章。

第四条取样与封存

（一）甲方应在收到货物后______个工作日内完成取样，取样比例为每批次______%，最小取样量为______kg。

（二）双方代表应共同对样品进行封存，封存标签需注明：批次号_________________________、封存日期_________________________、封存人签字_________________________。

第五条检测争议触发条件

（一）甲方初检结果与乙方出厂检测结果差异超过______%时，视为检测争议。

（二）争议检测费用由_________________________方先行垫付。

第六条复检程序

（一）复检机构应为双方共同认可的_________________________（机构名称），或由_________________________（第三方机构名称）随机指定。

（二）复检样品须从封存样中提取，复检应在______个工作日内完成。

第七条检测结果认定

（一）若复检结果与甲方初检结果差异≤______%，以_________________________方检测结果为最终依据。

（二）若复检结果超出本条款第（一）项范围，则取_________________________（算术平均/加权平均）值为最终结果。

第八条违约责任

（一）最终检测结果超标时，乙方须在______个工作日内完成退货或换货，并承担_________________________（违约金比例）的合同总价赔偿。

（二）因甲方取样不当导致争议的，甲方应承担_________________________（比例）的检测费用及乙方损失。

第九条质量追溯

（一）争议批次货物的生产记录、原料检验报告须保存至交货后______年。

（二）追溯期发现系统性质量问题的，乙方须召回自_________________________（起始日期）起生产的全部同型号产品。

第十条检测费用承担

（一）初检费用由_________________________方承担。

（二）复检费用由责任方承担，责任无法界定时由双方各承担______%。

第十一条通知与送达

（一）争议相关文件须通过_________________________（快递公司名称）寄送，寄出后______日视为送达。

（二）紧急事项可通过双方指定联系人_________________________（姓名）进行即时通讯，但须在______小时内补交书面文件。

第十二条合同变更

（一）任何条款修改须经双方法定代表人签署_________________________（文件名称）生效。

（二）检测标准变更需提供_________________________（监管部门名称）的书面认可文件。

第十三条知识产权

（一）检测过程中产生的技术数据归属_________________________方所有。

（二）未经对方书面同意，任何一方不得将争议检测结果用于_________________________（用途范围）之外的宣传。

第十四条不可抗力

（一）因_________________________（列举不可抗力事件）导致检测延误的，受影响方