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2025食品药品监督管理局考试考试练习题

选择题

1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录进货日期、产品名称、规格、数量等内容，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.六个月，一年

B.一年，二年

C.六个月，二年

D.一年，三年

答案：C。根据《中华人民共和国食品安全法》第五十条规定，食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录进货日期、产品名称、规格、数量等内容，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

2.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性和有效性

C.质量可控性

D.安全性

答案：A。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性负责。

3.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及（）规定的其他内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。按照《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

填空题

1.食品经营许可的有效期为（）年。

答案：5。根据《食品经营许可管理办法》，食品经营许可的有效期为5年。

2.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）、（）、评价和控制的过程。

答案：发现、报告。《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确，药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3.医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第（）类、第（）类和第（）类。

答案：一、二、三。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。

判断题

1.食品生产企业可以对市场上滞销的食品进行回收，重新加工后再销售。（）

答案：错误。食品生产企业回收食品需要按照相关规定进行处理，不能简单重新加工后再销售。回收食品可能存在微生物污染、变质等问题，重新加工销售可能会对消费者健康造成危害，违反《食品安全法》等相关法律法规。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。（）

答案：正确。根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

3.第一类医疗器械实行产品注册管理。（）

答案：错误。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，这是《医疗器械监督管理条例》的明确规定。

解答题

1.简述食品药品监督管理局在食品安全监管中的主要职责。

答案：食品药品监督管理局在食品安全监管中的主要职责包括：

贯彻执行国家和地方有关食品安全的法律法规和政策，制定本地区食品安全监管的规章制度和工作规划。

负责食品生产经营许可工作，对食品生产、流通、餐饮服务等环节进行许可审批，确保食品生产经营者具备相应的条件和资质。

开展食品安全监督检查，对食品生产经营企业进行日常巡查、专项检查和飞行检查，检查内容包括食品生产经营过程的卫生条件、原料采购、生产工艺、产品检验等方面，及时发现和纠正违法行为。

组织实施食品安全抽样检验，对市场上的食品进行定期或不定期的抽样检测，监测食品质量安全状况，及时发现和处理不合格食品。

查处食品安全违法行为，对违反食品安全法律法规的生产经营者依法进行行政处罚，情节严重的移交司法机关处理，打击食品生产经营中的违法犯罪行为，维护市场秩序。

开展食品安全风险监测和评估，收集、分析食品安全信息，及时发现食品安全隐患，为制定食品安全监管政策和措施提供科学依据。

组织开展食品安全宣传教育活动，提高公众的食品安全意识和自我保护能力，引导消费者科学、合理地消费食品。

应对食品安全突发事件，制定