化学药物专利申请介绍.pptVIP

举例：结构不接近，有创造性，不必要求举证和比较发明化合物同接近化合物的用途和效果。结构接近的化合物，即它们必须有相同的基本核心部分或者基本的环。化合物的创造性现有技术：H2N－C6H4－SO2NHR1(Ⅱa)申请：H2N－C6H4－SO2－NHCONHR1(Ⅱb)（Ⅱa）磺胺是抗菌素，（Ⅱb）磺酰脲是抗糖尿药，结构接近，但药理作用不同，有创造性。药物化合物的创造性现有技术：H2N-C6H4-SO2NHCONHR1(Ⅲa)申请：H3C-C6H4-SO2NHCONHR1(Ⅲb)（Ⅲa）氨基－磺酰脲与（Ⅲb）甲基－磺酰脲结构接近，只有NH2与CH3之区别，如果无意想不到的效果，则无创造性。药物化合物的创造性在评价发明效果时是否要求申请人提供对比试验，应当根据不同情况区别对待。01新化合物—如果在现有技术文件中没有提到过结构与它接近的化合物的相应的性能或作用，或者只提到结构与它接近的化合物的截然不同的性能或作用（抗炎与利尿）。02则不必要求申请人对该结构接近化合物提交对比试验。03对比试验申请所限定的某一数值范围与现有技术接近时，必须有对比试验；用来对比的必须是最接近的现有技术。例如：现有压力100-250KG/CM2发明：压力255-300KG/CM2010302对比试验对比试验对于一种新化合物，如果现有技术文件提到了与其结构接近的化合物具有类似的作用（例如新化合物的作用是止痛，现有技术中结构接近的化合物的作用是麻醉），那么只有当所属领域的技术人员能预计到现有技术中结构接近的化合物也能具有与该新化合物相同的作用（如止痛）时，才必须有对比试验来证明发明的效果。但是，如果是首次从自然界分离或提取出来的物质，其结构、形态或者其他物理化学参数是现有技术中不曾认识的，并能被确切地表征，且在产业上有利用价值，则该物质本身以及取得该物质的方法均可依法授予专利权。自然界找到以天然形态存在的物质010201不授予专利权的化学申请1疾病的诊断和治疗方法：但是如果它们用于制造药品，则可依法授予专利权。2医生处方指医生根据具体病人的病情所开的药方。不授予专利权的化学申请0102030405请求书说明书（包括附图）权利要求书说明书摘要（摘要附图）形式要求申请文件技术领域背景技术发明内容附图说明具体实施方式（实施例）附图化学领域的说明书的具体内容化学发明的充分公开化学产品包括化合物和组合物。要求保护的发明为化学产品本身的，说明书中应当公开化学产品的确认、化学产品的制备、以及化学产品的用途。化学领域的说明书充分公开对于化合物，应当说明该化合物的化学名称及结构式（包括各种官能基团、分子立体构型等）或分子式，并公开与发明要解决的技术问题相关的化学、物理性能参数（包括各种定性或定量数据和谱图等）。01申请的化合物与已知化合物之间的区别能被清楚地辨认。02化学领域的说明书充分公开化学产品的制备方法说明书中必须至少公开一种制备方法，并且该方法应当具体地说明原料物质、工艺步骤和条件、专用设备等。化学产品的用途和使用效果的公开结构首创的化合物也应至少公开一种用途。化学领域的说明书充分公开新的药物化合物或药物组合物：01应当公开其具体医药用途、药理功效、有效量及使用方法；应当提供对于本领域技术人员来说，足以证明发明的技术方案可以达到预期要解决的技术问题或效果的实验室试验（包括动物试验）或者临床试验的定性或定量数据。有效量和使用方法或制剂方法等。02化学领域的说明书充分公开化学领域的说明书充分公开表示发明效果的性能数据，应当说明测定它的方法，并且应当是所属领域中通用的或标准的方法。若为特殊方法，应当加以说明。公开方法所用的原料物质、工艺步骤和工艺条件，必要时还应当公开方法对目的物质性能的影响。方法所用的原料物质，除了化学成分、性能参数等应当公开至能被确认之外，还应当公开其来源。新的原料物质，不能从现有技术中得到的，应当公开其制备方法。原料物质为天然物质的，除了公开产地外，还应当说明其基本化学成分或能确认该物质的基本参数。化学方法发明的充分公开取决于权利要求的技术特征的概括程度。1实施例应包括至少为100度，250度和200度的实施例。3如温度100-250度，2一般的原则是，应当能足以理解发明如何实施，并足以判断权利要求所限定范围的可行性。4实施例数目：实施例不能允许申请人将申请日之后补交的实施例写入说明书，尤其是其中与保护范围有关的内容，更不允许写进权利要求。01后补交的实施例只能供审查员审查新颖性、创造性和实用性时参考。02对说明书的补充发明保护的核心，