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XX市XX中医院伦理审查申请及报告指南（2025年）.pdf

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    XX市XX中医院伦理审查申请及报告指南（2025年）用户手册产品说明书使用说明文档安装使用手册

    XX市XX中医院

    伦理审查申请及报告指南

    为指导主要研究者/中办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项

    用、临床科研课题的伦理审查中请/报告，特制定本指南。

    一、提交伦理审查的研究项目范围

    根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》《2003

    年)、《药物临床试验伦理审查

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