XX市XX中医院伦理审查申请及报告指南(2025年).pdf

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XX市XX中医院

伦理审查申请及报告指南

为指导主要研究者/中办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项

用、临床科研课题的伦理审查中请/报告,特制定本指南。

一、提交伦理审查的研究项目范围

根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》《2003

年)、《药物临床试验伦理审查

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