恩他卡朋片（Entacapone Tablets)的IF文件（PMDA）.pdfVIP

2025年1月改訂(第9版)日本標準商品分類番号：871169

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のIF記載要領2018（2019年更新版）に準拠して作成

EntacaponeTablets「AMEL」

剤形楕円形のフィルムコーティング錠

製剤の規制区分処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

規格・含量1錠中、日局エンタカポン100mgを含有する。

和名：エンタカポン（JAN）

一般名

洋名：Entacapone（JAN）

製造販売承認年月日・製造販売承認年月日：2016年2月15日

薬価基準収載年月日・薬価基準収載年月日：2016年6月17日

販売開始年月日：

販売開始年月日2016年6月17日

製造販売(輸入)・

製造販売元：共和薬品工業株式会社

提携・販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

共和薬品工業株式会社お問い合わせ窓口

問い合わせ窓口TEL.0120-041189(フリーダイヤル)FAX.06-6121-2858

医療関係者向けホームページhttps://www.kyowayakuhin.co.jp/amel-di/

本IFは2025年1月改訂の電子添文の記載に基づき改訂した。

必威体育精装版の情報は，独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要－日本病院薬剤師会－

（2020年4月改訂）

１．医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として，医療用医薬品添付文書（以下，添付文書）が

ある．医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用

情報を活用する際には，添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要

な場合があり，製薬企業の医薬情報担当者（以下，ＭＲ）等への情報の追加請求や質疑に

より情報を補完してきている．この際に必要な情報を網羅的に入手するための項目リ

ストとして医薬品インタビューフォーム（以下，ＩＦと略す）が誕生した．

1988年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬）学術第２小委員会がＩＦの位置付け，Ｉ

Ｆ記載様式，ＩＦ記載要領を策定し，その後1998年に日病薬学術第３小委員会が，2008

年，2013年に日病薬医薬情報委員会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた．

ＩＦ記載要領2008以降，ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則

となった．これにより，添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加

したＩＦが速やかに提供されることとなった．必威体育精装版版のＩＦは，医薬品医療機器総合機

構（以下，ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情報検索のページ（http://www.pmda.go.jp/

PmdaSearch/iyakuSearch/）にて公開されている．日病薬では，2009年より新医薬品

のＩＦの情報を検討する組織として「インタビューフォーム検討会」を設置し，個々の

ＩＦが添付文書を補完する適正使用情報として適切か審査・検討している．

2019年の添付文書記載要領の変更に合わせ，「ＩＦ記載要領2018」が公表され，今般

「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に関連する情報整備のた

め，その更新版を策定した．

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