卫生统计学【10】实验设计.ppt

**********4．自身前后对照应注意评价指标是否随时间的改变而变化。5．受试对象的病理强度应适当。非正常对照的病理变化应较轻，否则药物或治疗方法的效果不易显示出来。?*（三）对照的形式成组对照、配对对照1．空白对照：对照组不加任何处理的“空白”条件下进行观察对照。临床上一般用“安慰剂”作为“空白”对照。2．阳性对照：肯定能够出现结局。3．实验对照：在某种有关的实验条件下进行观察的对照。(相互对照)*4．标准对照：不设立对照组，用标准值或正常值做对照。但应注意两者实验条件不一致，会影响对比效果。5．自身对照：对照与实验在同一受试对象身上进行。*历史对照对照的问题历史对照：又称文献对照或回顾对照。以本人或他人过去的研究结果与本次研究结果作对照。历史对照要注意对比资料的可比性。只有当影响实验的因素作用小，指标明确，才能采用。?*肺癌发病率的问题肺癌的发病率逐年增加！可能的原因：空气污染汽车保有量增加所致的空气污染家庭环境好，密闭性好烟草销量增加由吸烟引起诊断的技术提高，导致原来不能发现的肺癌被检出。*等效性问题例如，有两种（新药与常规用旧药）降血压药物，已知其均有效，只是不清楚它们的疗效程度、治愈快慢和副作用大小有何不同。若要比较其差异，只需比较新、旧药物在上述指标上的差异即可，不必再设空白对照组。但统计方法需要使用专门的方法。*等效性检验不等效(Nonequivalent)等效(Equivalent)不等效(nonequivalent)-δ0δT–S*非劣效性检验劣效(inferior)非劣效(noninferior)-δ0T–S*优效性检验*二、随机原则（一）随机的意义在实验研究中，不仅要求有对照，还要求各组间除了处理因素外，其他可能产生混杂效应的非处理因素尽可能保持一致，即均衡性要好。贯彻随机化原则是提高组间均衡性的一个重要手段，也是资料统计分析时进行统计推断的前提。在实验中能使两者趋于一致或均衡的手段是随机化。*试验设计中的随机化有三层含义样本是从研究总体中随机抽取――总体中每个单位都有同等的被抽取的机会，使样本对总体有较好的代表性，。受试对象随机地被分配接受不同的处理因素或水平――各处理组间的均衡性。受试对象接受实验的顺序是随机的*随机化的意义一是避免有意无意夸大或缩小组间差别所导致的实验结果的偏差；二是各种统计分析方法都是建立在随机化基础上的，要求实验设计遵循随机原则。一般地说，动物实验比较容易做到，临床研究由于受多种因素的影响，较为困难。*产生随机数的一般方法随机数产生方法的研究已有较长的历史。大致可分为以下阶段。手工方法抽签、掷骰子（色子）、抽牌、摇号、模球等。编制随机数表1927年4万个随机数1939年10万个随机数Rand公司100万随机数*将随机数表存在计算机的磁盘或磁带上占存储空间，长度有限在计算机上安装物理随机数发生器把具有随机性质的物理过程变换为随机数真正的随机数，随机性和均匀性好，数量无限。不能再现（重复），维护费用高。用数学方法在计算机中产生随机数占存储空间小、速度快、可重复。具有类似于均匀随机变量的独立抽样的性质，伪随机数。*随机数字表常用于随机抽样研究及对患者、标本、实验动物等的随机分组。随机数字表内数字互相独立，无论从横行。纵列或斜向等各种顺序读取，均呈随机状态。随机排列表适用于分组、排列等的随机化，用法比随机数字表更为简便，但不适用于随机抽样研究。*随机抽样的基本步骤1．将试验对象编号动物可按体重大小，患者可按就诊顺序等。2．取随机数得到随机数的方法很多，抽签、掷骰子、抽牌、查随机数表及利用计算机产生随机数。3．对产生的随机数进行排序按从小到大的顺序进行排序。4．将前n,个试验对象5．最后再按试验对象编号排序。*从100