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制药质量管理体系;目录;01;制药质量管理体系是指在制药企业内建立并维护的一套科学、系统、全面的管理制度和方法,以确保药品质量符合法定要求和客户需求。;适用范围及对象;制药行业具有高技术、高风险、高投入、高产出等特点,药品质量直接关系到患者健康和生命安全,因此制药行业对质量管理体系的要求极高。;02;;人员管理;制药企业的生产设施应按照药品生
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