《晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌免疫相关性肺炎处理规范》.docx

Q/LB.□XXXXX-XXXX

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ICS

FORMTEXT11.020

CCS

FORMTEXTGXAS

FORMTEXTC04

团体标准

T/FORMTEXTGXASFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

FORMTEXT?????

FORMTEXT晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌免疫相关性肺炎处理规范

FORMTEXTSpecificationforthemanagementofimmune-relatedpneumonitisforadvanceddrivegenenegativenon-smallcelllungcancer

FORMDROPDOWN

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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT广西标准化协会??发布

STYLEREF标准文件_文件编号T/GXASXXXX—XXXX

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STYLEREF标准文件_文件编号T/GXASXXXX—XXXX

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晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌免疫相关性肺炎处理规范

范围

本文件界定了晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌免疫相关性肺炎处理的术语和定义，规定了诊断、辩证分型、处理的要求。

本文件适用于晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌免疫相关性肺炎处理及中西医治疗。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

免疫相关性肺炎checkpointinhibitorpneumonitis

近期使用免疫检查点抑制剂治疗的患者，在胸部影像学检查存在新发浸润且无新发感染（基于咳痰等呼吸道症状和/或微生物学检查）的情况下发生呼吸困难和/或其他呼吸道体征/症状。

免疫检查点抑制剂immunecheckpointinhibitors

一类通过抑制免疫检查点活性，恢复并提高免疫细胞识别和杀伤肿瘤细胞的能力，从而增强全身抗肿瘤免疫应答反应的药物。

缩略语

下列缩略语适用于本文件。

ARDS:急性呼吸窘迫综合征（AcuteRespiratoryDistressSyndrome）

CIP：免疫相关性肺炎（CheckpointInhibitorPneumonitis）

ESR：红细胞沉降率（ErythrocyteSedimentationRate）

ICIs：免疫检查点抑制剂（ImmuneCheckpointInhibitors）

NSAIDs：外用非甾体抗炎药物（Non-steroidalAnti-inflammatoryDrugs）

PPI：质子泵抑制剂（ProtonPumpInhibitors）

TFTs：甲状腺功能检查（ThyroidFunctionTests）

VV-ECMO：静脉-静脉体外膜肺氧合（VenovenousExtracorporealMembraneOxygenation）

诊断

医学检查

影像学检查

影像学检查以胸部CT检查为主，CIP的影像学表现为双肺野散在或弥漫性磨玻璃样阴影、斑片状实变影、结节性病变、小叶间隔增厚、胸膜下网状蜂窝样改变及牵拉性支气管扩张等，影像学特征分为隐源性机化性肺炎样型、毛玻璃样阴影型、间质改变型、超敏反应型、其它无特殊表现的肺炎等5种亚型，具体图例见附录A。

实验室检查

当患者疑似发生CIP时，应进行血常规、血生化、电解质、血气分析、ESR及感染相关检查，若患者状态较稳定，宜进行肺功能检查。

诊断要点

患者同时符合以下4条即可诊断为CIP：

有ICIs用药史；

影像学新出现的间质性肺炎改变，包括双肺野散在或弥漫性磨玻璃样阴影、斑片状实变影、结节性病变、小叶间隔增厚、胸膜下网状蜂窝样改变及牵拉性支气管扩张等；

可合并或不合并呼吸困难、咳嗽、伴或不伴有发热、胸痛和运动耐量进行性降低等；

除外肺部感染，肿瘤进展或假性进展，慢性阻塞性肺疾病急性加重期，放射性肺炎、肺孢子虫肺炎、弥漫性肺泡出血、肺结核以及其他引起呼吸道症状和（或）肺部影像改变的疾病。

鉴别诊断

患者在使用免疫治疗后出现呼吸道症状及以间质性肺炎为主的影像学表现，在除外肺部感染，肿瘤进展或假性进展，慢性阻塞性肺疾病急性加重期，放射性肺炎以及其他引起呼吸道症状和（或）肺部影像改变的疾病后，经由放射科医生或肿瘤科医生诊断为免疫相关性肺炎。

应考虑肺孢子虫肺炎、弥漫性肺泡出血、肺结核等其它鉴别诊断。

严重程度分级

按照表1症状的严重程度