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2024《药品管理法》试题(附完整答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（）的单位或者个人。

A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

B.药品研制、生产、经营、使用活动

C.药品研制、生产、经营活动

D.药品生产、经营、使用和监督管理活动

答案：A。《药品管理法》第二条明确规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

2.国家对药品管理实行（）的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

A.风险管理、全程管控、社会共治

B.风险管理、全程监督、社会共治

C.质量第一、全程管控、社会共治

D.质量第一、全程监督、社会共治

答案：A。依据《药品管理法》第三条，国家对药品管理实行风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

3.以下哪种药品不得在市场上销售（）

A.新药

B.仿制药

C.医疗机构配制的制剂

D.进口药品

答案：C。《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。但经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

4.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品质量管理

答案：D。《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。

5.对假药的处罚说法错误的是（）

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.责令停产停业整顿

C.并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，但不吊销药品批准证明文件

答案：D。依据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

A.进货检查验收

B.进货验收

C.进货检查

D.进货核对

答案：A。《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

7.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照（）的规定，可以紧急调用药品。

A.《中华人民共和国突发事件应对法》

B.《中华人民共和国传染病防治法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《国家突发公共事件总体应急预案》

答案：A。根据《药品管理法》，国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。

8.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

答案：A。《药品管理法》规定，药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的行政强制措施。

A.查封、扣押

B.冻结

C.没收

D.销毁

答案：A。《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

10.以下属于药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人的义务的是（）

A.对药品质量全面负责

B.建立药品质量保证体系

C.配备专门人员独立负责药品质量管理

D.以上都是

答案：D。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。

二、填空题（每题3分，共15分）

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药