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ICS13.120
CCSC6011
北京市地方标准
DB11/TXXXXX—XXXX
人类辅助生殖技术质量监测与评价规范
Specificationofqualitymonitoringandevaluationofassisted
reproductivetechnology
(征求意见稿)
202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施
北京市市场监督管理局 发布
DB11/TXXXXX—XXXX
目次
前言II
1范围3
2规范性引用文件3
3术语和定义3
4缩略语3
5基本要求4
6质量监测要求4
7质量评价6
附录A(资料性)人类辅助生殖技术(IVF)统计报表8
附录B(资料性)人类辅助生殖技术(AI)统计报表18
附录C(资料性)人类精子库统计报表22
附录D(资料性)人类辅助生殖技术机构质量监测评价表24
参考文献26
I
DB11/TXXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。
本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。
本文件起草单位:
本文件主要起草人:
II
DB11/TXXXXX—XXXX
人类辅助生殖技术质量监测与评价规范
1范围
本文件规定了开展人类辅助生殖技术(含人类精子库)的基本要求、质量监测要求和质量评价方法。
本文件适用于开展人类辅助生殖技术质量的监测评价。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
2PN:正常受精后观察到两原核(TwoPronuclear)
AH:辅助孵化(AssistedHatching)
AI:人工授精(ArtificialInsemination)
AID:供精人工授精(ArtificialInseminationwithDonorsemen)
AIH:夫精人工授精(ArtificialInseminationwithHusbandsemen)
c-IVF:常规体外受精(conventionalInVitroFertilization)
Gn:促性腺激素(Gonadotropin)
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