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免疫检查点抑制剂相关肺炎诊治和管理专家共识(2025)
【摘要】抗肿瘤免疫治疗中并发的免疫检查点抑制剂相关肺炎(CIP)是少见
的免疫相关不良反应类型,一旦发生,会严重影响后续的抗肿瘤免疫治疗,甚至
导致呼吸衰竭或死亡。但若能及早被识别、诊断,并给予及时、合理的治疗,大
多数患者预后良好,部分患者有可能后续接受免疫再挑战。为规范CIP的诊疗、
改善其预后,由北京协和医院呼吸与危重症医学科发起,中国抗癌协会肿瘤呼吸
病专业委员会、中华医学会呼吸病学分会肺癌学组和北京肿瘤防治研究会共同组
织相关专家讨论后制订本共识。共识从CIP的危险因素、临床特征、诊断评价措
施、诊断标准、鉴别诊断、治疗策略以及康复方案等方面,形成18条专家推荐
意见,供临床医师参考。
新型的抗肿瘤免疫检查点抑制剂(immunecheckpointinhibitor,ICI)可
显著提高多种恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。但ICI引起的免疫相关不良反
应(immune-relatedadverseevents,irAE)不容忽视,若处理不当,会严重
影响患者的预后。多个研究报道免疫检查点抑制剂相关肺炎(checkpointinhi
bitorpneumonitis,CIP)发生率为2.6%~33%[1-5],虽不是最常见的irAE;
但可能是常见的重症irAE,3~4级的CIP若不能有效治疗常会影响患者后续的抗
肿瘤免疫治疗,可导致呼吸衰竭甚至死亡。2018年6月ICI在我国批准应用于
非小细胞肺癌的临床治疗,2019年11月我国的第一版CIP共识问世。近年来随
着ICI的广泛应用,CIP的诊疗和管理策略有很大的进步。为了进一步提高CIP
的诊疗水平,优化CIP的综合管理流程和能力,由北京协和医院呼吸与危重症医
学科发起,中国抗癌协会肿瘤呼吸病专业委员会、中华医学会呼吸病学分会肺癌
学组和北京肿瘤防治研究会的专家组成共识编写组,基于国内外抗肿瘤免疫治疗
相关研究的大量文献,充分听取免疫治疗不良反应管理专家的意见,并经过多轮
讨论,共同制定了《免疫检查点抑制剂相关肺炎诊治和管理专家共识》。
本共识旨在提高临床医师对CIP的认识和救治水平,以期为恶性肿瘤患者更
好地接受抗肿瘤免疫治疗提供保障。共识发布后,专家组成员将通过学术期刊、
网站以及学术会议平台进行推广,在CIP诊疗和研究相关的人群中充分应用本共
识的推荐意见;基于此,未来将更新CIP诊疗共识或形成我国的CIP指南。本共
识还提出了CIP诊疗方面若干亟须但尚未解决的问题,期望基于本共识提出的诊
疗策略建立全国范围内多家高水平医疗机构参与的CIP患者的标准化数据库和
合作平台,健全我国CIP多学科、多中心合作机制,并积极开展相关临床和基础
研究,不断积累研究证据,提高CIP临床诊治和科学研究水平。
一、共识形成方法
本共识由北京协和医院呼吸与危重症医学科发起,中国抗癌协会肿瘤呼吸病
专业委员会、中华医学会呼吸病学分会肺癌学组和北京肿瘤防治研究会相关专家
参与制订,本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(http://guidelines
-)进行注册并上传计划书(注册号:PREPARE-2023CN685)。
启动时间为2023年9月,定稿时间为2024年11月。
1.共识工作组组建与利益冲突管理:本共识设置了证据工作组、共识专家组
和外审专家组3个小组,工作组所有成员均已签署书面利益声明,与医药企业不
存在利益关系,均不存在与本共识直接相关的利益冲突。
2.共识使用者与目标人群:本共识供肿瘤治疗医师、呼吸科医师、重症监护
室医师、急诊科医师及社区医师等可能涉及接诊CIP患者的专业人员参考。共识
推荐意见的目标人群为接受肿瘤免疫检查点抑制剂治疗后发生免疫性肺炎的患
者。
3.临床问题构建:基于“PICO”原则构建临床问题,即人群(patient)、
干预措施(intervention)、对照措施(comparison)和结局(outcome)[6],
通过电话和面对面咨询等形式,从CIP诊疗相关的科室人员(肿瘤科、呼吸内科、
风湿免疫科、急诊科、放疗科、放射科、检验科、肺功能检查室、气管镜检查室
等)中征求CIP预防、诊断、治疗相关的问题,共25个,最终通过专家组讨论
选取其中最为关注的18个问题。
4.文献检索及文献质量评价:中文数据库(包括中国生物医学文献数据库、
万方数据和中国知网);英文数据库(包括PubMed、Medline、Ovid、theCoch
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