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医院新技术和新项目准入制度考试卷含答案
1.以下哪项不属于新技术和新项目准入制度的目的？
A.保障患者安全
B.提高医疗质量
C.提高经济效益
D.促进医疗技术发展
答案：C
2.以下哪个机构负责审核新技术和新项目的伦理审查？
A.医院医务部
B.医院伦理委员会
C.医院技术管理委员会
D.医院质控科
答案：B
3.以下哪项不属于新技术和新项目准入制度的基本要求？
A.新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
B.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。
C.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作。
答案：D
4.以下哪项不属于新技术和新项目临床应用前的要求？
A.充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。
B.明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围。
C.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。
D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行。
答案：C
5.以下哪项不属于新技术和新项目准入申报方式的内容？
A.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作。
B.拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目。
C.涉及多科合作开展的新技术和新项目，由医务部组织讨论协调，并确定主导科室。
D.开展的新技术必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意。
答案：D
6.以下哪项不属于新技术和新项目准入制度中的动态评估制度？
A.对新技术和新项目实施全程追踪管理。
B.对新技术和新项目实施定期评估。
C.对新技术和新项目实施不定期评估。
D.对新技术和新项目实施专项评估。
答案：C
7.以下哪项不属于新技术和新项目准入制度中的新技术和新项目？
A.临床上新的诊疗技术方法或手段。
B.常规开展的诊疗技术的新应用。
C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等。
D.医疗机构已证明安全有效的医疗技术。
答案：D
8.以下哪项不属于新技术和新项目准入制度中的伦理审查要求？
A.医疗机构应建立符合本医疗机构实际情况的审批流程。
B.医疗机构应明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。
C.医疗机构应建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
D.医疗机构应明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作。
答案：B
9.以下哪项不属于新技术和新项目准入制度中的临床研究要求？
A.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行。
B.医疗机构应建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
C.医疗机构应明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作。
D.医疗机构应建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。
答案：D
10.以下哪项不属于新技术和新项目准入制度中的伦理审查办法？
A.医疗机构应建立符合本医疗机构实际情况的审批流程。
B.医疗机构应明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。
C.医疗机构应建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
D.医疗机构应建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。
答案：D
二、判断题（每题2分，共10分）
1.新技术和新项目准入制度是为了保障患者安全而设立的。（√）
2.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。（√）
3.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。（√）
4.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行。（√）
5.医疗机构应建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。（√）
三、简答题（每题5分，共15分）
1.简述新技术和新项目准入制度的目的。
答案：新技术和新项目准入制度的目的主要有以下几点：
（1）保障患者安全，防止因新技术和新项目应用不当导致患者伤害；
（2）提高医疗质量，促进医疗技术发展；
（3）规范医疗机构内部管
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