药事管理相关试题（附答案） .docxVIP

药事管理相关试题（附答案）

一、单选题（1-30题）

1.《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

A.标签

B.产地证明

C.检验报告

D.质量合格标志

答案：D

2.开办药品批发企业，须经企业所在地哪级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

A.县级

B.设区的市级

C.省、自治区、直辖市

D.国家

答案：C

3.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每几年进行健康检查

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

4.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的什么为准，不得含有虚假的内容

A.药品说明书

B.药品质量标准

C.药品生产工艺

D.药品标签

答案：A

5.国家实行药品不良反应

A.报告制度

B.登记制度

C.公布制度

D.通报制度

答案：A

6.药品生产企业在取得什么后，方可生产该药品

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.药品批准文号

答案：D

7.开办药品零售企业，须经企业所在地哪级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

A.县级

B.设区的市级

C.省、自治区、直辖市

D.国家

答案：B

8.医疗机构配制的制剂，应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行什么制度，验明药品合格证明和其他标识

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A

10.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

A.分类管理

B.专人管理

C.特殊管理

D.集中管理

答案：C

11.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的

A.业务指导

B.监督检查

C.技术培训

D.质量认证

答案：A

12.药品广告须经企业所在地哪级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

A.县级

B.设区的市级

C.省、自治区、直辖市

D.国家

答案：C

13.新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后，方可销售

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院中医药管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级中医药管理部门

答案：A

14.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，患有哪些疾病的，不得从事直接接触药品的工作

A.传染病

B.皮肤病

C.精神病

D.以上都是

答案：D

15.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、适应症、规格、有效期

C.药品通用名称、用法用量、规格、有效期

D.药品通用名称、生产日期、规格、有效期

答案：A

16.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明

A.用法、用量和注意事项

B.适应症、用法、用量

C.用法、用量、禁忌

D.适应症、用法、用量、禁忌

答案：A

17.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布

A.药品广告

B.医疗机构制剂广告

C.处方药广告

D.非处方药广告

答案：B

18.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定

A.3日

B.7日

C.10日

D.15日

答案：B

19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内申请复验

A.3日

B.5日

C.7日

D.10日

答案：C

20.国家实行中药品种保护制度，受保护的中药品种分为

A.一级和二级

B.甲类和乙类

C.独家和非独家

D.必威体育官网网址和非必威体育官网网址

答案：A

21.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

答案：B

22.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的

A.购销记录

B.验收记录

C.养护记录

D.销售记录

答案：A

23.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的

A.药品购进