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做账实操-医疗器械公司成立申请条件、材料及操作流程.docx

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做账实操

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做账实操-医疗器械公司成立申请条件、材料及操作流程?

一、申请条件?

主体与资质要求?

经营主体?:需注册为有限责任公司或股份有限公司,禁止个体工商户形式,经营范围需明确“医疗器械生产”“销售”等类别,并注明具体医疗器械分类(如二类、三类)?;

注册资本?:采用认缴制,无最低实缴要求,但涉及三类医疗器械需符合行业资质要求的资金门槛(如上海要求50万元以上)?;

股东要求?:股东需年满18周岁且无违法犯罪记录?。

场地与设施要求?

经营场所?:需为商业或工业用地,禁止使用住宅区,面积要求根据类型不同:

二类医疗器械批发/零售企业需至少45平方米?

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