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医疗器械冷链运输、贮存管理指南培训试题及答案

一、填空题

1.医疗器械冷链管理是指对需要冷藏、冷冻的医疗器械，在______、______、______过程中，为保证医疗器械质量而进行的温度控制及管理。

答案：采购、贮存、运输

2.企业应配备与经营规模和经营范围相适应的______设施设备。

答案：冷链

3.冷库应配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，温度记录间隔不应超过______分钟。

答案：30

4.冷藏车应配备自动调控温度的设备，温度记录间隔不应超过______分钟。

答案：10

5.企业应制定冷链医疗器械运输应急预案，对运输过程中可能发生的______、______等突发事件，制定相应的应对措施。

答案：设备故障、异常天气

6.冷链医疗器械到货时，应重点检查运输方式、运输过程的______记录、运输时间等质量控制状况。

答案：温度

7.企业应定期对冷链设施设备进行______、______、______等工作。

答案：检查、维护、保养

8.从事冷链医疗器械收货、验收、贮存、养护、发货、运输等工作的人员，应接受相关法律法规、专业知识、______等培训并经考核合格后方可上岗。

答案：操作技能

9.企业应建立冷链医疗器械质量追溯体系，实现医疗器械______、______、______等全过程可追溯。

答案：采购、运输、贮存

10.冷藏箱、保温箱应具有良好的保温性能，配备______设备，能够实时采集、显示、记录、传送运输过程的温度数据。

答案：温度自动监测

二、单选题

1.以下哪种医疗器械通常不需要冷链运输和贮存（）

A.疫苗

B.血液制品

C.普通创可贴

D.诊断试剂

答案：C

2.冷库的温度应控制在（）

A.2℃～8℃

B.0℃～8℃

C.2℃～10℃

D.0℃～10℃

答案：C

3.企业应当对冷库温度自动报警装置进行（）测试，确保报警功能正常。

A.每周

B.每月

C.每季度

D.每年

答案：B

4.冷藏车启动达到规定温度并运行（）分钟后，方可装车。

A.10

B.15

C.20

D.30

答案：D

5.冷链医疗器械运输过程中，温度超出规定范围时，应（）

A.继续运输，到达目的地再处理

B.立即停车处理

C.采取相应的调控措施，并做好记录

D.直接丢弃该批医疗器械

答案：C

6.企业应在收货时对冷链医疗器械的运输温度进行（）

A.抽查

B.全部检查

C.选择性检查

D.不用检查

答案：B

7.冷链医疗器械贮存时，应按照（）的原则，分类存放。

A.先进先出

B.后进先出

C.随机存放

D.按价格存放

答案：A

8.对冷链医疗器械进行验收时，应检查的内容不包括（）

A.运输工具

B.运输时间

C.产品外观

D.产品说明书

答案：D

9.企业应在每年（）对冷链设施设备进行校准和验证。

A.春季

B.夏季

C.秋季

D.冬季

答案：B

10.冷链医疗器械的发货复核时，应核对的内容不包括（）

A.品名、规格

B.数量

C.生产厂家

D.运输车辆颜色

答案：D

11.企业采用自有运输工具运输冷链医疗器械时，应对运输车辆进行（）

A.每天清洁

B.每周清洁

C.每月清洁

D.每季度清洁

答案：A

12.当冷链运输过程中温度异常，且无法及时恢复到规定范围时，应（）

A.加速运输

B.暂停运输，及时通知收货方并采取应急处理措施

C.更换运输车辆

D.继续运输，等待温度自行恢复

答案：B

13.企业应建立冷链医疗器械（），如实记录医疗器械的质量状况。

A.销售记录

B.采购记录

C.质量档案

D.运输记录

答案：C

14.冷链医疗器械到货时，若发现温度不符合要求，应（）

A.直接入库

B.直接拒收

C.报质量管理部门处理

D.放置一段时间后再判断是否入库

答案：C

15.以下关于冷链医疗器械贮存的说法，错误的是（）

A.应与其他医疗器械分开存放

B.可以与有毒有害物品混放

C.应保持合理的垛间距

D.应按批号堆码

答案：B

三、多选题

1.冷链医疗器械的冷链管理过程包括（）

A.采购

B.贮存

C.运输

D.使用

答案：ABC

2.企业应配备的冷链设施设备包括（）

A.冷库

B.冷藏车

C.冷藏箱

D.保温箱

答案：ABCD

3.冷库应具备的功能有（）

A.温度自动监测

B.温度显示

C.温度记录

D.温度调控、报警

答案：ABCD

4.以下属于冷链医疗器械运输应急预案应考虑的突发事件有（）

A.设备故障

B.异常天气

C.交通事故

D.