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T/ZGCJMXXXX—2025
低温超导心磁图仪检测程序及结果报告
1范围
本文件规定了低温超导心磁图仪的临床检测程序、报告内容和解释等。
本文件适用于医院、体检中心、研究机构等利用低温超导心磁图仪对心脏疾病进行检测和早期筛查。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
心磁图仪magnetocardiography;MCG
无创测量、记录和分析人体心脏磁场分布及其变化的仪器设备。
3.2
低温超导心磁图仪lowtemperaturesuperconductingmagnetocardiography
基于低温超导技术,无创测量、记录和分析人体心脏磁场分布及其变化的仪器设备。3.3
常规电磁生理参数conventionalelectromagneticphysiologicalparameters
由低温超导心磁图仪测得的,反应心脏磁场随时间变化的参数。
3.4
电磁生理指数electromagneticphysiologicalindex
由低温超导心磁图仪测得的,经过反演计算得出的反应心脏磁场随时间变化的指数。3.5
QRS波段极值定位曲线QRSbandextremevaluepositioningcurve
反映心脏室间隔到前壁(前降支)、心尖到左心室后壁、左心室后侧壁、左心室后壁到回旋支等4个特定部位的磁场随时间变化的曲线。
4临床检测程序
4.1检测准备
4.1.1设备与检测环境
4.1.1.1启动低温超导心磁图仪,观察液氦液位指示,确认液氦液位高于超导量子干涉器最高位置。否则应加注液氦。
4.1.1.2观察心磁信息处理软件的显示界面。若出现平滑的直线,则表示设备正常;若波动较大,则表示设备存在外部干扰磁场,应调整校准参数、电子平衡系数和滤波器类型。
4.1.2被检测人员
被检测人员应更换检测专用服装,去除随身携带的铁磁性物体,并询问是否存在植入的铁磁性物体。若存在影响检测结果的铁磁性物体,则不应进行检测。
注:铁磁性物体包括镶嵌磁性金属的假牙、心脏起搏器、耳蜗移植体、手表、手机、皮带、拉链、连接的各种抢救设备、身体内部或体表侧存在的其他金属及设备。
4.1.3检测人员
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4.1.3.1应接受过低温超导心磁图仪检测操作的专业培训,熟练掌握操作技能。
4.1.3.2确认检测人员没有携带影响检测结果的铁磁性物体。
4.2检测操作
4.2.1检测定位
4.2.1.1将被检测人员平躺于患者检查床,使被检测人员的锁骨位置与患者检查床的指定标识平齐。
4.2.1.2使用心磁信息处理软件控制患者检查床移动到基准位置。
4.2.1.3手动或电动调节机架高度,使超导磁测量传感器底部位于被检测人员胸部上方2mm~4mm。
4.2.2测量并记录
4.2.2.1设置心磁信息处理软件的扫描时间为30s或60s。
4.2.2.2使用心磁信息处理软件对被检测人员胸部进行扫描,扫描范围为覆盖36个检测点位的200mm×200mm区域。检测期间不应有任何金属移动。
4.2.2.3记录并保存每个扫描位置的心磁数据。
4.2.2.4等待心磁信息处理软件处理完成36个检测点位的磁场图,并检查每个通道是否均有数据。检查完毕后将被检测人员移出。
4.3数据处理
4.3.1数据预处理
4.3.1.1使用心磁信息处理软件的自动运行功能,完成测量数据的数字滤波、加权平均,形成蝶形图、心动周期磁场信号的36点心磁曲线。
4.3.1.2利用36点心磁曲线判定定位准确性,判定方法按附录A。利用蝶形图判定外部干扰噪声的影响程度,判定方法见附录B。若判定结果为定位不准确或外部干扰噪声影响测量结果,则应进行重复4.2.1和4.2.2的检测操作。
4.3.2检测结果生成
4.3.2.1使用心磁信息处理软件设定心磁图分割点、Q点、R点、S点、J点、T点、Te点。将Q-J等分排列,检查QRS波是否存在。
4.3.2.2将J-T点等分,检查每张磁场图的角度、相似度和稳定性。
4.3.2.3使用心磁信息处理软件,完成常规电磁生理参数、电磁生理指数、QRS波段极值定位曲线。
5报告内容和解释
5.1报告内容
使用心磁信息处理软件自动生成检测报告。检测报告至少应包括下列内容:
a)患者基本信息;
b)检测人员基本信息;
c)设备基本信息;
d)常规电磁生理参数;
e)电磁生理指数;
f)QRS波段极
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