药事管理与法规-2025年执业药师《药事管理与法规》押题密卷1.docxVIP

药事管理与法规-2025年执业药师《药事管理与法规》押题密卷1

单选题（共110题，共110分）

(1.)欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C（江南博哥）.【禁忌】

D.【不良反应】

正确答案：B

参考解析：考查药品说明书的格式、内容和书写要求。A选项，孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群的用药影响需要列到说明书【注意事项】中。B选项，说明书【成分】项目需要列明注射剂和非处方药所用的全部辅料名称。C选项，禁止应用该药品的人群或疾病情况需要列在说明书【禁忌】项目下。

(2.)列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

正确答案：C

参考解析：考查药品说明书的格式、内容和书写要求。A选项，孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群的用药影响需要列到说明书【注意事项】中。B选项，说明书【成分】项目需要列明注射剂和非处方药所用的全部辅料名称。C选项，禁止应用该药品的人群或疾病情况需要列在说明书【禁忌】项目下。

(3.)根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

A.产地

B.供货单位

C.生产厂商

D.有效期

正确答案：B

参考解析：考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。中药饮片有可能不实施效期管理，选项D有可能不标注。中药材有可能是个人种植或养殖，生产厂商（选项C）有可能不标注。普通药品一般不注重产地，故选项A一般不标注。

(4.)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是

A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药品批发业务

B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更《药品经营许可证》经营范围才能从事第二类精神药品批发业务

D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂

正确答案：D

参考解析：考查麻醉药品和精神药品定点经营企业审批。第二类精神药品原料药也可以由全国性批发企业、区域性批发企业经营，选项D理解过于绝对。故答案为D。

(5.)对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括

A.清点登记造册，单独妥善保管

B.企业或使用单位将这些药品退给供货商

C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准

D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查

正确答案：B

参考解析：考查麻醉药品与精神药品的储存要求。企业或使用单位不得擅自处理因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，否则有销毁证据的嫌疑。

(6.)下列药品零售连锁企业的经营行为，合法的是

A.计算机系统支持门店自行采购药品的操作

B.计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令

C.计算机系统支持门店间信息显示和业务往来

D.药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件

正确答案：D

参考解析：考查药品零售连锁企业总部药品经营活动中的统一计算机系统。ACB选项均不支持，D选项合法。

(7.)根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是

A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的

B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的

C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的

D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的

正确答案：A

参考解析：考查药品标签的分类和标示的内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。如果标签由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”。故答案为A。

(8.)非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服

A.《既是食品又是药品的物品名单》规定的中药饮片

B.《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片

C.《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片

D.《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片

正确答案：D

参考解析：考查中药的分类。非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服不符合《既是食品又是药品的物品名单》《可用于保健食品的物品名单》《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片或者《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片。

(9.)