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药事管理与法规-2025年执业药师考试《药事管理与法规》深度自测卷1

单选题（共105题，共105分）

(1.)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年

B.2年

C.（江南博哥）3年

D.5年

正确答案：C

参考解析：《印鉴卡》有效期为3年，有效期届满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明保存1年备查；运输证明有效期为1年（不跨年度）。

(2.)原料药标签可以不标注（）。

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.生产日期

正确答案：B

参考解析：本题考查原料药标签。原料药包装的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

(3.)列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

正确答案：B

参考解析：【注意事项】应当列出需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。

(4.)抗菌药物分级管理的原则不包括（）。

A.安全性

B.细菌耐药性

C.疗效

D.稳定性

正确答案：D

参考解析：本题考查抗菌药物分级管理的原则。【避错】抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。

(5.)《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A.新生物制剂

B.未实施批准文号管理的中药材

C.实施批准文号管理的中药饮片

D.麻醉药品

正确答案：B

参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故选B。

(6.)经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有的医疗器械

正确答案：C

参考解析：第三类医疗器械经营实行许可管理，经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。故选C。

(7.)列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

正确答案：B

参考解析：【注意事项】应当列出需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。

(8.)下列关于A型肉毒毒素管理的叙述，错误的是

A.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

B.具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商

C.具有相应经营资质的药品批发企业，不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

正确答案：C

参考解析：本题考查A型肉毒毒素管理。只有具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商；且只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构。【避错】药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。

(9.)根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.是依法设立的药品批发企业

B.具有负责网上实时咨询的执业药师

C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统

正确答案：A

参考解析：本题考查互联网药品交易服务企业的具备条件。

《互联网药品交易服务审批暂行规定》第九条：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：(一)依法设立的药品连锁零售企业：(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；(五)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；(七)对上网交易的品种相适应的药品配送系统；(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

(10.)下列可以在互联网上发布药品信息的是

A.可待因

B.三唑仑

C.美沙酮

D.六味地黄丸

正确答案：D

参考解析：提