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黄体素长效注射剂(Lutes depot injection)的说明书(PMDA).pdfVIP

黄体素长效注射剂(Lutes depot injection)的说明书(PMDA).pdf

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N27S

*2022年2月改訂(第2版)日本標準商品分類番号

2020年7月改訂(第1版)

872482

貯法:室温保存

有効期間:5年

承認番号13313KU

黄体・卵胞ホルモン混合製剤販売開始1958年2月

ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステル・エストラジオール安息香酸エステル

処方箋医薬品注)

注)注意-医師等の処方箋により使用すること

9.1.6糖尿病患者

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

十分管理を行いながら投与すること。糖尿病が増悪することが

2.1エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば乳癌、子宮内膜癌)

ある。

及びその疑いのある患者[腫瘍の悪化あるいは顕性化を促す

9.1.7骨成長が終了していない可能性がある患者

ことがある。][8.参照]

骨端の早期閉鎖をきたすおそれがある。[9.7参照]

2.2血栓性静脈炎、肺塞栓症又はその既往歴のある患者[血栓

9.2腎機能障害患者

形成傾向が増強するおそれがある。][11.1.1参照]

9.2.1腎疾患又はその既往歴のある患者

2.3重篤な肝障害・肝疾患のある患者[9.3.1参照]

ナトリウムや体液の貯留により症状が増悪するおそれがある。

*2.4妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.4、9.5.1参

9.3肝機能障害患者

照]

9.3.1重篤な肝障害・肝疾患のある患者

2.5妊娠ヘルペスの既往歴のある患者[妊娠ヘルペスが再発す

投与しないこと。症状が増悪することがある。[2.3参照]

るおそれがある。]

*9.4生殖能を有する者

本剤の投与に際しては問診、内診、基礎体温の測定、免疫学的

3.組成・性状

妊娠診断などにより、妊娠していないことを十分に確認するこ

3.1組成と。[2.4、9.5.1参照]

(1管中)*9.5妊婦

ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸9.5.1妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこ

125mg

エステルと。[2.4、9.4参照]

有効成分

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