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药事管理与法规-《药事管理与法规》高频考点2

单选题（共110题，共110分）

(1.)国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

A.1（江南博哥）20

B.12315

C.12320

D.12331

正确答案：D

参考解析：食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节违法行为的投诉举报；全面履行受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。12331投诉举报电话作为接收公众投诉举报的主渠道，目前在国家食品药品监督管理总局和各省（自治区、直辖市）食品药品监管部门已全部开通。

(2.)零售药店不得经营的药品是

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.曲马多制剂

正确答案：B

参考解析：零售药店不得经营的药品:麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

(3.)说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数

正确答案：B

参考解析：中毒剂量，应列在说明书【药物过量】项下。

(4.)原料药标签的内容不包括

A.有效期

B.规格

C.产品批号

D.执行标准

正确答案：B

参考解析：（1）药品的内标签标示的内容包括：药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。

（2）药品外标签标示的内容包括：药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。

（3）原料药标签标示的内容包括：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。

（4）运输、储藏包装标签标示的内容包括：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。

故选B。建议考生比较记忆内标签、外标签、运输、储藏包装标签和原料药标签应标示的内容，尤其是各种标签特有的内容，并运用口诀“名企二期批号，各（格）式（适）用法用量，内外标签皆有；贮文号禁不良，注意成分性状，外标特有标示；名企二期二号，贮包数运注意，原储标签皆有，原料标特标准，运储标特规格”准确记忆。

(5.)列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

正确答案：B

参考解析：处方药的【注意事项】应当列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等。故选B。

(6.)执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案：C

参考解析：执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了依法执业，质量第一，故此题选C。

(7.)在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是()。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案：D

参考解析：1.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

(8.)在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是()。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案：B

参考解析：1.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

(9.)进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()。

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

正确答案：C

参考解析：进口药品在境外发生严重药品不良反应，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

(10.)我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

正确答案：C

参考解析：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

(11.)根据《最高人民法院、最高人