药事管理与法规-2025年执业药师《药事管理与法规》超押卷2.docxVIP

药事管理与法规-2025年执业药师《药事管理与法规》超押卷2

单选题（共110题，共110分）

(1.)某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类（江南博哥）精神药品业务。

定点经营企业的必备条件不包括

A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

正确答案：C

参考解析：考查麻醉药品和精神药品经营。定点经营企业的必备条件包括：有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件，有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力，单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

(2.)根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

A.没收违法进口的药品

B.责令停产停业整顿

C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证

正确答案：D

参考解析：考查未经批准进口境外已合法上市药品的法律责任。题干是进口药品出现问题，选项D中吊销《药品经营许可证》，这是不合理的，应该吊销的是进口环节的证件，也就是吊销《药品注册证》。故答案为D。

(3.)执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是

A.国家药品监督管理局网站，药品广告

B.省级药品监督管理部门网站，药品广告

C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告

D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告

正确答案：A

参考解析：考查上市药品信息公开与查询。

疫苗属于药品，应该查询药品广告信息。排除选项C和选项D。

国家药品监督管理局网站通过网站公布药品广告、虚假广告企业名录、可发布处方药广告的医学药学专业刊物名单。故答案为A。

(4.)属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯

正确答案：D

参考解析：考查麻醉药品和精神药品目录。注意不要混淆带“酯”字的药品的归属类别。麦角新碱为药品类易制毒化学品。

(5.)属于第一类精神药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯

正确答案：C

参考解析：考查麻醉药品和精神药品目录。注意不要混淆带“酯”字的药品的归属类别。麦角新碱为药品类易制毒化学品。

(6.)属于第二类精神药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯

正确答案：B

参考解析：考查麻醉药品和精神药品目录。注意不要混淆带“酯”字的药品的归属类别。麦角新碱为药品类易制毒化学品。

(7.)某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于假药的是

A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准

B.以淀粉冒充感冒药

C.布洛芬缓释胶囊未注明批号

D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期

正确答案：B

参考解析：有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定。

(8.)某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于劣药的是

A.藿香正气水已变质

B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定

C.阿司匹林片已超过有效期

D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符

正确答案：C

参考解析：有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。

(9.)某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列不属于酌情从重处罚的情形是

A.生产销售的假药属于心血管用药

B.生产销售的假药属于麻醉药品

C.在自然灾害期间，生产用于应对突发事件的假药

D.医疗机构人员生产、销售假药

正确答案：A

参考解析：根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑