药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷5.docxVIP

药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷5

单选题（共110题，共110分）

(1.)属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

（江南博哥）B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

正确答案：B

参考解析：（1）兴奋剂品种分为七大类：①蛋白同化制剂品种77个；②肽类激素品种15个；③麻醉药品品种13个；④刺激剂（含精神药品）品种70个；⑤药品类易制毒化学品品种3个；⑥医疗用毒性药品品种1个；⑦其他品种（B受体阻滞剂、利尿剂等）57个。（2）零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。因此，兴奋剂目录包括A、B、D选项，其中A实施特殊管理，D属于药品零售企业不得经营药品，故答案选B。

(2.)某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案：B

参考解析：本题考查劣药的界定。根据《药品管理法》的规定，有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。

(3.)全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

正确答案：A

参考解析：法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。故选A。建议考生运用口诀“法律国人大，法规国务院”准确记忆。

(4.)根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

正确答案：D

参考解析：《非处方药专有标识管理规定（试行）》规定：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

(5.)根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有家庭必备内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有毒副作用小的说明性文字

正确答案：B

参考解析：已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。故选B。

(6.)根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

正确答案：C

参考解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

(7.)根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

正确答案：B

参考解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

(8.)使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回

正确答案：C

参考解析：医疗器械三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

(9.)使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回

正确答案：A

参考解析：医疗器械一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

(10.)使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回

正确答案：B

参考解析：医疗器械二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。

(11.)医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.