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药事管理与法规-执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷1

单选题（共110题，共110分）

(1.)根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）（江南博哥）。

A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

正确答案：C

参考解析：选项C，冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

(2.)说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数

正确答案：B

参考解析：中毒剂量，应列在说明书【药物过量】项下。

(3.)列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

正确答案：D

参考解析：化学药品、生物制品、中药、中成药等药品说明书的【成分】项下均需列出药品的主要或全部成分，注射剂应当列出全部辅料名称，处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称。故选D。

(4.)列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

正确答案：A

参考解析：处方药、预防用生物制品、非处方药等的【禁忌】项下应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况。故选A。

(5.)列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

正确答案：B

参考解析：处方药的【注意事项】应当列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等。故选B。

(6.)关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

正确答案：C

参考解析：选项A，开办药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准；选项B，药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准方可接受委托生产药品；选项D，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，无国家标准的，必须按照省级FDA制定的炮制规范炮制。

(7.)对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

正确答案：C

参考解析：C项，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或使用该药品，通知生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告。

(8.)第一类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案：C

参考解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，故此题选C。

(9.)第二类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案：B

参考解析：医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，故此题选B。

(10.)执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案：C

参考解析：执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了依法执业，质量第一，故此题选C。

(11.)执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案：B

参考解析：执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了尊重患者，平等相待，故此题选B。

(12.)药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时，应采取措施是()。

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者