T∕CACM 005-2016 中草药相关肝损伤临床诊疗指南.docx

目次

前言 玉

引言 芋

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4推荐意见和证据质量的定义 1

5流行病学 2

5.1HILI发病率 2

5.2HILI占DILI的构成比 2

5.3HILI的发病人群特征 2

6影响因素 2

6.1中草药因素 2

6.2临床不合理使用 2

6.3患者机体因素 3

6.4中西药联合应用问题 3

7临床表现和临床分型 3

7.1临床表现 3

7.2临床分型 3

8肝组织病理学特点 4

9严重程度分级 4

10鉴别诊断 4

10.1鉴别诊断原则 4

10.2需要鉴别的主要疾病 4

11诊断策略和方法 5

11.1诊断策略 5

11.2诊断方法 6

11.3HILI诊断流程(见图1) 7

12诊断标准 7

13治疗原则 9

13.1总的治疗原则 9

13.2具体治疗方法 9

14预防 9

附录A(资料性附录)RousselUclaf因果关系评分表 11

附录B(资料性附录)药物性肝损伤用药调查表 13

参考文献 15

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由中华中医药学会提出并归口。

本标准起草单位:中华中医药学会肝胆病分会、中华中医药学会中成药分会、中国人民解放军第三〇二医院、首都医科大学附属北京佑安医院、湖南中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院。

本标准起草组负责人:肖小河、李秀惠。

主要执笔人:朱云、王伽伯、李丽、张涛、刘成海、孙克伟、杨华升、郭玉明。

参与论证专家(按姓氏笔画排序):马安林、王立福、王华宁、王贵强、王宪波、王睿林、王融冰、车念聪、毛德文、勾春燕、尹燕耀、卢秉久、过建春、刘华宝、刘金民、池晓玲、孙凤霞、孙学华、孙晓波、李丰衣、李永纲、李芹、李保森、李勇、李晓东、李筠、邹正升、汪晓军、宋海波、张玮、张俊华、张俊富、张萍、陈晓蓉、罗生强、赵文霞、赵艳玲、胡建华、宫嫚、姚树坤、贺劲松、贾建伟、徐春军、高月、高月求、高秀梅、郭朋、扈晓宇。

技术顾问:陈可冀、张伯礼、王永炎、周宏灏、刘昌孝、李连达、钱英、汪承柏、王灵台、翁维良、叶祖光。

玉

引言

中草药相关肝损伤(Herb-inducedliverinjury,HILI)是指由中药、天然药物及其相关制剂引发的肝损伤。近年来,随着中草药在全球的广泛应用及药品不良反应监测体系的不断完善,HILI报道呈升高趋势,中草药相关因素引起的药物性肝损伤(Drug-inducedliverinjury,DILI)越来越受到关注[1]。影响HILI发生的因素复杂多样,有药物自身因素,也有药物应用不合理及机体差异性等因素[2]。由于缺少体现中草药复杂性特点的HILI诊断规范和标准,造成目前HILI临床诊断不准确等问题。此外,肝损伤药物的分类比较方式缺少统一认识,造成HILI占DILI构成比增高[3]。因此,建立符合中医药特点的HILI诊疗指南,对于明确患者肝损伤与中草药之间的相关性,科学研判国内外HILI发生的客观性,提高HILI科学诊断和治疗水平,指导临床合理用药,减少肝损伤的发生,同时促进中医药事业健康持续发展等具有重要意义。

由于HILI在诊断和治疗领域尚有诸多问题亟待解决,本部分需要在所获得循证医学证据的支持下不断修订完善。

芋

1

T/CACM005—2016

中草药相关肝损伤临床诊疗指南

1范围

本标准规定了中草药相关肝损伤临床诊疗的策略、方法及流程。

本标准适用于使用中药、天然药物及其相关制剂引发的肝损伤患者的临床诊疗。

2规范性引用