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执业药师考试试题及答案详解

选择题

1.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A

详解：药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。B选项仅强调药品经营企业对本单位经营药品不良反应的分析和报告，不全面；C选项只提及医疗机构对使用药品不良反应的分析监测，范围较窄；D选项单纯说药品不良反应监测中心作出报告和评价，不能完整涵盖整个药品不良反应报告和监测的概念。所以答案选A。

2.下列不属于国家基本药物遴选原则的是

A.防治必需

B.安全有效

C.价格便宜

D.中西药并重

答案：C

详解：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。价格便宜表述不准确，应是价格合理，它综合考虑了药品的成本、疗效等多方面因素，并非单纯指价格低。所以答案选C。

填空题

1.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需______和______的能力，并具有保证______和______安全经营的管理制度。

答案：麻醉药品；第一类精神药品；麻醉药品；第一类精神药品

详解：根据相关规定，麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业需要具备保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，同时要有保证这两类药品安全经营的管理制度，以确保其合法、安全、合理的流通和使用。

2.药品质量特性包括有效性、______、稳定性、______。

答案：安全性；均一性

详解：药品质量特性包括有效性，即药品能满足规定要求和需要的特征；安全性，指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；稳定性，是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力；均一性，指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

判断题

1.药品零售企业可以经营终止妊娠药品。（）

答案：错误

详解：药品零售企业不得经营终止妊娠药品。终止妊娠药品的销售有严格的管理规定，为了保障妇女的身体健康和生命安全，防止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠等违法行为，对这类药品的销售渠道进行了严格限制，通常只有经过批准的医疗机构才能使用和销售。

2.药品广告中可以使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语。（）

答案：错误

详解：药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得使用“国家级”“最高级”“最佳”等绝对化用语。这些绝对化用语缺乏科学依据，容易误导消费者，使消费者对药品的功效产生不切实际的期望，违反了药品广告的真实性和合法性原则。

解答题

1.简述药品召回的分级及适用情形。

答案：

根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：

一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。严重健康危害是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。暂时的或者可逆的健康危害通常是指经过一定的治疗或者自身恢复，对人体健康的影响能够得到缓解或消除，不会造成永久性的损害。

三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。例如药品标签、说明书存在错误等不影响药品安全性、有效性，但可能影响正确使用的情况。

2.简述处方调配的流程。

答案：

处方调配一般包括以下流程：

审核处方：药师在调配处方前，要认真审核处方的各项内容，包括患者姓名、年龄、性别、诊断、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药天数、医师签名等。审核处方的合法性、规范性和合理性，如处方是否符合相关法规要求，用药是否合理、有无配伍禁忌等。

调配药品：根据审核无误的处方，准确地调配药品。要按照药品的剂型、规格和数量进行称量、计数或其他操作。调配过程中要严格遵守操作规程，注意药品的质量和有效期，确保药品的准确性和安全性。

复核药品：调配完成后，要由另一名药师对调配好的药品进行复核。复核内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量等是否与处方一致，药品的质量是否合格等。复核无误后，在处方上签名。

发药：将调配好并复核无误的药品发放给患者。发药时，药师要向患者详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，指导患者正确使用药品。同时，要认真核对患者姓名，确认无误后将药品交给患者。