氯氟卓乙酯颗粒（MEILAX Fine Granules)的说明书（PMDA）.pdfVIP

＊2023年2月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

871124

貯法：室温保存承認番号販売開始

有効期間：3年持続性心身安定剤22000AM1998年7月

向精神薬（第三種）ロフラゼプ酸エチル細粒

処方箋医薬品注）

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

れる場合もある。また、ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に黄疸

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）

の増強を起こすことが報告されている。

2.1ベンゾジアゼピン系薬剤に対して過敏症の既往歴のある患

9.5.3分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状があらわれ

者

ることが、ベンゾジアゼピン系薬剤で報告されている。

2.2急性閉塞隅角緑内障の患者［眼圧が上昇し、症状が悪化する

9.6授乳婦

おそれがある。］

授乳を避けさせること。ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体

2.3重症筋無力症のある患者［筋弛緩作用により症状が悪化する

重減少等を起こすことがあり、また、黄疸を増強する可能性があ

おそれがある。］

る。

9.7小児等

3.組成・性状小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実

＊3.1組成施していない。

販売名有効成分（1g中）添加剤9.8高齢者

乳糖水和物、ヒドロキシプロピル少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。運動失調等の

＊メイラックス日局ロフラゼプ酸セルロース、ステアリン酸マグネ副作用が発現しやすい。

細粒1％エチル10mg

シウム10.相互作用

3.2製剤の性状本剤の活性代謝物の代謝には主に肝薬物代謝酵素CYP3A4が関与

販売名剤形色している。［16.4参照］

メイラックス細粒1％細粒白色10.2併用注意（併用に注意すること）

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

4.効能・効果中枢神経抑制剤両剤の作用が増強さ中枢神経抑制剤のベンゾ

〇神経症における不安・緊張・抑うつ