依托泊苷注射液（VEPESID Injection）的说明书（PMDA）.pdfVIP

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2024年7月改訂（第2版）日本標準商品分類番号

2023年5月改訂

87424

貯法：室温保存

3年

有効期間：

抗悪性腫瘍剤承認番号21800AM

エトポシド注射液販売開始1987年5月

劇薬、処方箋医薬品注）

注）注意−医師等の処方箋により使用すること

なお、投与量は疾患、症状により適宜増減する。

1．警告

（2）胚細胞腫瘍に対しては、確立された標準的な他の抗悪性

1．1本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる

腫瘍剤との併用療法を行い、エトポシドとして、1日量

医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を2

100mg/m（体表面積）を5日間連続点滴静注し、16日間休

持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例につ

薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。

いてのみ実施すること。適応患者の選択にあたっては、

各併用薬剤の電子添文を参照して十分注意すること。ま〈小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋

た、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、

危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍等）に対する他の抗悪性腫瘍

1．2本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は、剤との併用療法〉

小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも他の抗悪性腫瘍剤との併用において、エトポシドの投与量

とで実施すること。及び投与方法は、1日量100～150mg/m2（体表面積）を3～

5日間連続点滴静注し、3週間休薬する。これを1クールとし、

投与を繰り返す。

2．禁忌（次の患者には投与しないこと）

なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗

2．1重篤な骨髄抑制のある患者［骨髄抑制は用量規制因子

悪性腫瘍剤により適宜減ずる。

であり、感染症又は出血を伴い、重篤化する可能性があ

る。］［9．1．1参照］〈腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置〉

2．2本剤に対する重篤な過敏症の既往歴のある患者再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使