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中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1542—2015
血氧饱和度模拟仪校准规范
CalibrationSpecificationforSpO2Simulator
2015-08-24发布
2015-11-24实施
国家质量监督检验检疫总局
发布
JJF1542—2015
血氧饱和度模拟仪校准规范
JJF1542—2015
CalibrationSpecificationfor
SpO2Simulator
归口单位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:北京纳雄医用技术有限公司
中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所
中国科学院光电技术研究所
福禄克测试仪器(上海)有限公司
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
JJF1542—2015
本规范主要起草人:
张璞(中国计量科学研究院)
孙劼(中国计量科学研究院)
参加起草人:
肖鹊(北京纳雄医用技术有限公司)
洪宝玉(中国计量科学研究院)
贾建革(中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所)
史国华(中国科学院光电技术研究所)
崔笑颜(福禄克测试仪器(上海)有限公司)
JJF1542—2015
目
录
引言………………………(Ⅱ)
范围……………………(1)
引用文件………………(1)
术语和计量单位………………………(1)
1
2
3
血氧饱和度(值)…………………(1)
3.1
3.2R值………………()
3.3R值曲线…………()
脉搏频率(值)……………………(1)
1
1
3.4
概述……………………(1)
计量特性………………(1)
4
5
血氧饱和度值………………………(1)
脉搏频率值…………(2)
5.1
5.2
校准条件………………(2)
6
环境条件……………(2)
测量标准及其他设备………………(2)
6.1
6.2
校准项目与校准方法…………………(2)
7
外观及功能性检查…………………(2)
血氧饱和度值………………………(2)
脉搏频率值示值误差………………(3)
7.1
7.2
7.3
校准结果表达…………(3)
复校时间间隔…………(4)
8
9
附录A血氧饱和度模拟仪校准原始记录(推荐)格式样式………(5)
附录B校准证书内页(推荐)格式样式……………(6)
附录C血氧饱和度值校准结果的不确定度评定示例………………(8)
Ⅰ
JJF1542—2015
引
言
本规范的编写以JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011
《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》为基础和
依据。
本规范为首次制定。
Ⅱ
JJF1542—2015
血氧饱和度模拟仪校准规范
范围
1
2
本规范适用于光电式脉搏血氧饱和度模拟仪的校准。
引用文件
本规范引用以下文件:
JJF1059.1—2012
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
测量不确定度评定与表示
术语和计量单位
3
血氧饱和度(值)
oxygensaturation(value)
3.1
血氧饱和度()是血液中被氧结合的氧合血红蛋白()的容量占全部可
SpO
2
HbO
2
结合的血红蛋白(Hb)容量的百分比
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