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2025年药品管理法培训试卷测试题附答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.经处方医师更正或者重新签字，方可调配

C.按照患者意愿调配

D.A和B

答案：D

解析：根据《药品管理法》要求，对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，药品经营企业应拒绝调配，若经处方医师更正或者重新签字后，方可进行调配。所以答案选D。

2.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：A

解析：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并获得药品广告批准文号才可发布。这是为了保证药品广告的真实性和合法性，由省级药监局进行审批更能有效监管，所以选A。

3.国家对药品实行（）分类管理制度。

A.处方药与非处方药

B.传统药与现代药

C.中药与西药

D.新药与仿制药

答案：A

解析：国家实行处方药与非处方药分类管理制度，这有助于规范药品的使用和管理，保障公众用药安全。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用。所以选A。

4.以下属于假药的是（）。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.未标明或者更改有效期的药品

答案：C

解析：根据《药品管理法》规定，变质的药品为假药。药品成分含量不符合国家药品标准的是劣药；被污染的药品、未标明或者更改有效期的药品也属于劣药范畴。所以答案是C。

5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

解析：为确保药品质量和用药安全，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。这样能及时发现可能影响药品质量的健康问题，防止污染药品。所以选B。

6.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.10日

D.15日

答案：B

解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押行政强制措施后，需在7日内作出行政处理决定，以保障行政效率和当事人权益。所以选B。

7.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）。

A.购销记录

B.销售记录

C.购进记录

D.验收记录

答案：A

解析：药品经营企业购销药品时，必须有真实完整的购销记录，记录内容应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期等，以保证药品流通的可追溯性。所以选A。

8.开办药品经营企业，必须具备的条件不包括（）。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有能对所经营药品进行检验的机构和人员

答案：D

解析：开办药品经营企业，需具有依法经过资格认定的药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境以及与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。而并不要求具有能对所经营药品进行检验的机构和人员，药品检验可委托有资质的检验机构进行。所以选D。

9.药品不良反应是指（）。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在使用过程中出现的意外的、严重的不良反应

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.药品质量不合格导致的不良反应

答案：A

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这是一个明确的定义，强调了药品本身合格、用法用量正常等条件。所以选A。

10.药品召回是指（）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

答案：A

解析：药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。生产企业对药品质量负责，在发现药品存在安全隐患时，有责任和义务进行召回。所以选A。