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工业产品质量控制和技术评价实验室管理办法

??第一章总则

第一条目的

为加强工业产品质量控制和技术评价实验室的管理，规范实验室活动，确保实验室检测和评价结果的科学、准确、可靠，依据相关法律法规和标准规范，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于从事工业产品质量控制和技术评价的实验室（以下简称实验室）的管理。

第三条管理原则

实验室管理遵循科学、公正、规范、高效的原则，确保实验室活动符合法律法规要求，保障检测和评价工作的质量。

第二章实验室设立与资质认定

第四条设立条件

1.具有明确的法律地位，能够独立承担相应的法律责任。

2.具备与所开展检测和评价项目相适应的专业技术人员、管理人员和技术装备。

3.有固定的工作场所，环境条件满足检测和评价工作要求。

4.建立完善的质量管理体系和内部管理制度。

第五条设立程序

1.申请设立实验室的单位或个人，向所在地省级质量技术监督部门提交设立申请材料，包括申请书、可行性研究报告、质量手册等。

2.省级质量技术监督部门对申请材料进行初审，符合条件的，组织专家进行现场评审。

3.经评审合格的，由省级质量技术监督部门批准设立，并颁发资质认定证书。

第六条资质认定

1.实验室应当按照《检验检测机构资质认定管理办法》等相关规定，申请资质认定。

2.资质认定包括计量认证和实验室认可，实验室应根据自身业务需求选择相应的资质认定方式。

3.通过资质认定的实验室，方可在资质认定范围内开展检测和评价工作，并对外出具具有法律效力的报告。

第三章人员管理

第七条人员配备

1.实验室应根据业务需求，配备足够数量的专业技术人员、管理人员和关键支持人员。

2.专业技术人员应具备相应的学历、专业知识和技能，经过培训并考核合格后上岗。

第八条人员培训

1.实验室应制定人员培训计划，定期组织内部培训和外部培训，提高人员的专业素质和业务能力。

2.培训内容包括质量管理体系、检测技术、法律法规等方面。

第九条人员考核

1.实验室应建立人员考核制度，定期对人员的工作业绩、专业技能、职业道德等进行考核。

2.考核结果作为人员晋升、奖励、培训等的依据。

第十条人员档案

1.实验室应为每位人员建立个人档案，档案内容包括基本信息、学历证书、培训记录、考核记录等。

2.人员档案应妥善保管，便于查阅和管理。

第四章设施与环境管理

第十一条设施配备

1.实验室应配备满足检测和评价工作要求的设施和设备，包括仪器设备、办公设施、环境设施等。

2.仪器设备应定期进行校准、维护和保养，确保其正常运行和准确性。

第十二条环境条件

1.实验室应根据检测和评价项目的要求，控制工作场所的环境条件，如温度、湿度、洁净度等。

2.对环境条件有特殊要求的项目，应采取相应的措施进行控制，确保环境条件符合标准要求。

第十三条设施与环境管理

1.实验室应建立设施与环境管理制度，明确设施设备的管理职责、操作规程、维护保养要求等。

2.定期对设施与环境进行检查和评估，及时发现问题并采取措施进行整改。

第五章仪器设备管理

第十四条设备采购

1.实验室应根据业务需求和发展规划，制定仪器设备采购计划。

2.采购仪器设备时，应选择符合质量要求、性能稳定、售后服务良好的产品，并按照相关规定进行采购。

第十五条设备验收

1.仪器设备到货后，实验室应组织相关人员进行验收，验收内容包括外观、数量、规格型号、技术性能等。

2.验收合格的仪器设备方可投入使用，并建立设备档案。

第十六条设备校准与计量

1.实验室应按照相关规定，定期对仪器设备进行校准和计量，确保其准确性和可靠性。

2.校准和计量机构应具备相应的资质和能力，校准和计量证书应妥善保管。

第十七条设备维护与保养

1.实验室应制定仪器设备维护保养计划，定期对设备进行维护和保养，确保其正常运行。

2.对设备的维护保养情况应进行记录，记录内容包括维护保养时间、内容、维修情况等。

第十八条设备使用与管理

1.实验室应制定仪器设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程进行操作。

2.仪器设备应专人专用，未经授权不得擅自使用。

3.对设备的使用情况应进行记录，记录内容包括使用时间、样品信息、检测结果等。

第十九条设备报废与处置

1.仪器设备达到报废条件的，实验室应按照相关规定进行报废申请和审批。

2.报废设备应按照环保要求进行处置，不得随意丢弃。

第六章标准物质与样品管理

第二十条标准物质管理

1.实验室应配备满足检测和评价工作要求的标准物质，并按照相关规定进行采购、验收、储存和使用。