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实验室生物安全管理细则

??一、总则

1.目的

为加强实验室生物安全管理，确保实验室工作人员、环境和公众的安全，防止实验室感染和生物因子泄漏事件的发生，依据相关法律法规和标准，制定本细则。

2.适用范围

本细则适用于本实验室开展的所有涉及生物因子操作的活动，包括实验研究、检测分析、教学培训等。

3.依据文件

本细则依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489）等相关法律法规和标准制定。

二、实验室生物安全管理体系

1.管理机构与职责

成立实验室生物安全管理委员会，由实验室负责人担任主任，各部门负责人为成员。委员会负责制定和修订实验室生物安全管理政策、制度和操作规程，审议重大生物安全事件的处理方案，监督生物安全管理工作的实施。

实验室负责人是生物安全管理的第一责任人，全面负责实验室的生物安全管理工作，确保生物安全管理体系的有效运行。

各部门负责人负责本部门的生物安全管理工作，组织实施相关的生物安全措施，对本部门工作人员进行生物安全培训和教育。

生物安全管理员负责实验室生物安全的日常管理工作，包括生物安全检查、监督、记录等，及时发现和报告生物安全隐患。

2.生物安全管理制度

建立健全实验室生物安全管理制度，包括实验室准入制度、人员培训制度、生物因子管理制度、实验操作规程、消毒隔离制度、废弃物管理制度、安全检查制度、应急处置制度等。

各项制度应明确规定工作流程、操作规范、责任人员等内容，并严格执行。

3.生物安全管理文件

制定生物安全管理手册、程序文件、作业指导书等管理文件，确保生物安全管理工作有章可循。

管理文件应定期修订和更新，确保其有效性和适应性。

三、实验室生物安全防护要求

1.实验室分级与布局

根据实验室所处理生物因子的危害程度和防护要求，将实验室分为不同级别，本实验室为[具体级别]实验室。

实验室布局应合理，分为清洁区、半污染区和污染区，不同区域之间应设置明显的标识和缓冲设施。

实验室内应配备必要的通风、空调、照明等设施，确保实验环境符合要求。

2.个人防护装备

根据实验操作的风险程度，为工作人员配备相应的个人防护装备，如工作服、口罩、手套、护目镜、防护服等。

个人防护装备应符合相关标准要求，并定期检查和更换，确保其有效性。

工作人员在进入实验室前应正确穿戴个人防护装备，在操作过程中应严格遵守操作规程，避免暴露。

3.生物安全柜

在涉及生物因子操作的实验室内，应配备生物安全柜。生物安全柜应定期进行检测和维护，确保其正常运行和防护效果。

工作人员在生物安全柜内进行操作时，应遵循操作规程，保持生物安全柜内的气流稳定。

4.消毒与灭菌

实验室内应定期进行消毒和灭菌，消毒方法应根据生物因子的特性和污染程度选择合适的消毒剂和消毒方式。

对实验废弃物、污染的实验器材等应进行有效的消毒和灭菌处理后再进行处置。

消毒和灭菌工作应做好记录。

四、生物因子管理

1.生物因子的分类与标识

对实验室涉及的生物因子进行分类，明确其危害程度和防护要求。

生物因子应进行标识，标明名称、来源、危害程度、储存条件等信息。

2.生物因子的储存与运输

生物因子应储存在符合其储存条件的设施内，储存设施应定期进行检查和维护，确保其安全可靠。

生物因子的运输应按照相关规定进行包装和标识，确保运输过程中的安全。

3.生物因子的使用与操作

工作人员在使用生物因子前，应了解其危害特性和操作规程，严格按照操作规程进行操作。

实验操作应在生物安全柜等防护设备内进行，避免生物因子泄漏。

实验过程中产生的废弃物应及时进行处理，防止生物因子扩散。

五、实验室人员管理

1.人员准入

进入实验室工作的人员应具备相关专业知识和技能，经过生物安全培训并考核合格。

新入职人员应填写《实验室人员准入申请表》，提交个人简历、健康证明等材料，经实验室负责人批准后方可进入实验室工作。

2.人员培训

定期组织实验室工作人员参加生物安全培训，培训内容包括生物安全法律法规、实验室生物安全知识、操作规程、应急处置等。

培训应采用多种形式，如讲座、演示、实操演练等，确保培训效果。

对新入职人员、转岗人员、离岗半年以上重新上岗人员等应进行专门的生物安全培训。

3.人员健康管理

实验室工作人员应定期进行健康检查，建立个人健康档案。

对从事高风险生物因子操作的工作人员，应根据需要接种相应的疫苗。

工作人员在工作过程中如出现发热、咳嗽、腹泻等症状，应及时就医并报告实验室负责人。

六、实验室安全检查与监督

1.安全检查

定期开展实验室生物