2025年零售药店质量管理操作规程完整.doc

望京金象大药房药物质量管理操作规程

一、药物采购、验收、销售操作规程

1、药物采购

1.1人员规定：采购员规定具有高中以上文化水平，需通過专业岗位培训，并經地市级以上药物监督管理部门考试合格，获得岗位合格证書後方可上岗。

1.2制定采购计划：采购员根据市場需要、季节特點、病疫状况以及結合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意後進行采购。

1.3建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申請，与总部协调有关的進货事宜，待配送申請成功提交後，根据采购商品的品名、数量、生产廠家、价格、生产批号、有效期、同意文号進行记录并按月装订留存。

2、药物验收

2.1营业员收货：营业员根据药物采购人员所做的“药物采购记录”以及配送人员提供的“分店回执單”對照实物進行查對，确认包装箱無破损後收货，并在“分店回执單”上签字。如包装箱有损壞要立即拒收并告知质量管理员。

2.2药物待验：营业员要将所购進的药物放置于待验区，及時告知验收员到場進行验收。

2.3验收的場所、环节与措施：验收员在待验区内首先检查药物外包装与否符合规定规定；符合规定的，予以记录并開箱检查药物。根据“商品配送單”上的商品名称、规格、生产企业、同意文号、产品批号、生产曰期、有效期、数量、單价進行逐一品种验收，符合规定的，在“商品配送單”上盖合格章并签字。并将“商品配送單”按月装订存档；同步告知营业员办理药物入店手续。凡发既有不符合规定状况時，应填写《药物拒收汇报單》，交质量负责人复查处理。

2.4验收记录：药物验收记录即总部提供的“商品配送單”验收员按月次序装订，保留至超過药物有效期一年，但不得少于三年。

3、药物销售

3.1验收完毕後，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员根据验收合格結论和验收员的签字将药物放置于對应的销售区域内，按照近效期先出原则進行上架销售。

3.2营业员如发現药物有货与單不符、包装不牢或破损、標志模糊等质量异常状况時，有权拒收并汇报质量负责人处理。

二、处方审核、调配、查對操作规程

1、处方审核

1.1人员规定：处方审核人员要具有药師或药師以上专业技术职称人员担任，西药師不得审核中药处方。

1.2审核内容：处方审核人员接到处方後對处方進行审核，首先逐项检查处方前记、正文、後记書写与否清晰、完整，确认处方的合法性。另一方面要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、使用方法的對的性；选用剂型与給药途径的合理性；与否有反复給药現象；与否有潜在临床意义的药物互相作用和配伍禁忌；以及其他用药不合适状况。

1.3处方拒收：处方审核人员對项目不齐或字迹识别不清的处方拒收，并告知顾客找開方醫生补齐或書写清晰；對用量、使用方法不精确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找開方醫生改正或重新签名；對处方所列药物本店没有的处方拒收，并告知顾客找開方醫生更换其他药物。

2、处方调配

2.1处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员進行调配；调配人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配，调配過程中如有疑問，调配人员立即向处方审核人员征询。调配处方時应认真、细致、精确，同步要做到“四查拾對”即查处方，對科别、姓名、年龄；查药物，對药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，對药物性状、使用方法用量；查用药合理性，對诊断证明。

3、处方复核

3.1调配人员调配完毕後，在处方上签全名，将处方与药物交处方审核人员复核。处方审核人员按处方對照药物逐一進行复核。如有錯发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以改正。复核無误的，在处方上签字并交還调配人员发药。

3.2调配人员发药的同步，向顾客交待清晰药物的使用方法、用量、禁忌、注意事项等。并将处方留存，按月進行装订并记录。

三、中药饮片处方审核、调配、查對操作规程

1、处方审核

1.1处方审核人员接到处方後對处方進行审核审核内容包括处方有無患者的姓名、性别、年龄；有無药味、剂量、使用方法、剂数；有無醫生签字、開方曰期；有無配伍禁忌、妊娠禁忌药、超過规定剂量等問題；处方字迹与否清晰；与否存在錯写药名、重味現象。审核人员對以上项目审核無误後，在处方上签字并交调配人员進行调配。

1.2处方無醫師签字、项目不齐、字迹识别不清的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找開方醫生补齐或書写清晰。

1.3处方有配伍禁忌或超剂量的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找開方醫生改正或重新签字。

1.4处方应付药味本店短缺時，审核人员应拒绝调配，并告知患者找開方醫生更换其他药味。不得私自更改或代用处方中的药味。

2、处方调配：

2.1调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配，调剂人员配方時应认真、细致、精确。

2.2调剂人员称取药味应按处方所列次序间隔平摆，不得混放一堆，以利查對。调剂過程中必须按处方從上至下，從左到右進行调配