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蔗糖的质量标准.pdf

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蔗糖质量标准

1目的:制定蔗糖的质量标准,为蔗糖的检验提供依据。

2引用标准:《中国药典》2010年版二部。

3有关责任:质量保证部、检测中心人员对本质量标准的实施负责。

4标准内容:

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。

本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。

内控标准

溶化性取本品约10g,加热水200ml,搅拌5分钟,观察溶解情况。应全部溶化,不

得有异物。

比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依

法测定(中国药典2010年版附录二部ⅥE),比旋度为+66.3°至+67.0°。

【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液

中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(中国药典2010年版二部附录

ⅣC)。

【检查】溶液的颜色取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液

(中国药典2010年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。

硫酸盐取本品1.0g,依法检查(中国药典2010年版二部附录ⅧB),与标准硫酸钾

溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

还原糖取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸椽酸铜试

液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷

却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,

随振摇随缓缓加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸钠滴定

液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空

白试验;二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的差数不得过2.0ml(0.10%)。

炽灼残渣取本品2.0g,依法检查(中国药典2010年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得

过0.1%。

钙盐取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1

小时,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使

溶解,加水至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓

(0.05%)。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2010年版二部附录ⅧH第

二法),含重金属不得过百万分之五。

微生物限度取本品约10g,依法检查(中国药典2010年版二部附录ⅪJ),应符合规

定。

细菌数每1g不得过1000cfu。

霉菌及酵母菌数每1g不得过100cfu。

大肠埃希菌每1g不得检出。

内控标准

细菌数每1g不得过700cfu。

霉菌及酵母菌数每1g不得过70cfu。

大肠埃希菌每1g不得检出。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【物料代码】ES00101

【相关文件】《原辅料取样规程》

《蔗糖检验操作规程》

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