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蔗糖质量标准
1目的:制定蔗糖的质量标准,为蔗糖的检验提供依据。
2引用标准:《中国药典》2010年版二部。
3有关责任:质量保证部、检测中心人员对本质量标准的实施负责。
4标准内容:
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。
本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。
内控标准
溶化性取本品约10g,加热水200ml,搅拌5分钟,观察溶解情况。应全部溶化,不
得有异物。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依
法测定(中国药典2010年版附录二部ⅥE),比旋度为+66.3°至+67.0°。
【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液
中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(中国药典2010年版二部附录
ⅣC)。
【检查】溶液的颜色取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液
(中国药典2010年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
硫酸盐取本品1.0g,依法检查(中国药典2010年版二部附录ⅧB),与标准硫酸钾
溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
还原糖取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸椽酸铜试
液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷
却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,
随振摇随缓缓加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸钠滴定
液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空
白试验;二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的差数不得过2.0ml(0.10%)。
炽灼残渣取本品2.0g,依法检查(中国药典2010年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得
过0.1%。
钙盐取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1
小时,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使
溶解,加水至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓
(0.05%)。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2010年版二部附录ⅧH第
二法),含重金属不得过百万分之五。
微生物限度取本品约10g,依法检查(中国药典2010年版二部附录ⅪJ),应符合规
定。
细菌数每1g不得过1000cfu。
霉菌及酵母菌数每1g不得过100cfu。
大肠埃希菌每1g不得检出。
内控标准
细菌数每1g不得过700cfu。
霉菌及酵母菌数每1g不得过70cfu。
大肠埃希菌每1g不得检出。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【物料代码】ES00101
【相关文件】《原辅料取样规程》
《蔗糖检验操作规程》
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