《中华人民共和国疫苗管理法》知识培训题（附答案）.docxVIP

《中华人民共和国疫苗管理法》知识培训题（附答案）

一、单选题（每题2分，共40分）

1.国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（），风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

A.安全第一

B.质量第一

C.效益第一

D.公益第一

答案：A

2.疫苗上市许可持有人应当建立（），与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

A.疫苗追溯系统

B.疫苗监测系统

C.疫苗管理系统

D.疫苗信息系统

答案：A

3.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗的流通、使用情况。记录保存期限不得少于疫苗有效期满后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：D

4.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案：B

5.（）是疫苗质量安全的第一责任人。

A.疫苗上市许可持有人

B.疫苗生产企业

C.疫苗经营企业

D.疾病预防控制机构

答案：A

6.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经（）批准，免予批签发。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

7.国家免疫规划疫苗由（）组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院财政部门

D.国务院工业和信息化主管部门

答案：A

8.接种单位接种免疫规划疫苗（）收取任何费用。

A.可以

B.不得

C.根据情况

D.适当

答案：B

9.疫苗上市许可持有人应当按照规定，在每批疫苗销售前或者进口时，报（）指定的批签发机构进行审核、检验。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

10.发生特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经（）组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国家疾病预防控制机构

D.国务院

答案：A

11.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.疫苗研发

B.疫苗生产

C.疫苗质量

D.疫苗销售

答案：C

12.（）应当加强对疫苗质量和预防接种工作的宣传，普及疫苗安全和预防接种知识。

A.新闻媒体

B.药品监督管理部门

C.卫生健康主管部门

D.以上都是

答案：D

13.违反《疫苗管理法》规定，构成犯罪的，依法（）。

A.给予行政处罚

B.给予行政处分

C.追究刑事责任

D.责令停产停业

答案：C

14.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向（）供应疫苗。

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.零售药店

答案：A

15.国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保（）。

A.疫苗质量保险

B.疫苗责任强制保险

C.疫苗安全保险

D.疫苗生产保险

答案：B

16.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗（）。

A.质量稳定

B.安全有效

C.处于规定的温度环境

D.以上都是

答案：D

17.预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由（）制定。

A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门

C.国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门

D.省级卫生健康主管部门会同省级财政部门

答案：A

18.疫苗上市许可持有人应当按照规定，定期向（）报告疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

19.接种单位应当具备的条件不包括（）。

A.取得医疗机构执业许可证

B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度

D.具有独立的财务核算体系

答案：D

20.国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经（）批准。

A.国务院药品监督管理