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《药品管理法》试题及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.新修订的《药品管理法》自（）起施行。

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年3月1日

答案：B

2.国家对药品管理实行（）的原则。

A.风险管理、全程管控、社会共治

B.安全有效、全程管控、社会共治

C.风险管理、质量第一、社会共治

D.安全有效、质量第一、社会共治

答案：A

3.药品应当符合（）。

A.国家药品标准

B.省级药品标准

C.市级药品标准

D.企业药品标准

答案：A

4.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

5.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）。

A.销售记录

B.购进记录

C.购销记录

D.验收记录

答案：C

6.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地（）批准后方可配制。

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

8.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

答案：A

9.药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。

A.药品监督管理部门

B.市场监督管理部门

C.卫生健康主管部门

D.公安机关

答案：B

10.对假药的处罚通知，必须载明药品检验机构的（）。

A.质量检验结果

B.检验依据

C.检验项目

D.检验结论

答案：D

11.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。

A.法定代表人

B.质量受权人

C.生产负责人

D.销售负责人

答案：B

12.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.五万元以上二十万元以下

C.二十万元以上五十万元以下

D.五十万元以上一百万元以下

答案：A

13.进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）发给的《进口准许证》《出口准许证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

14.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.二十万元以上二百万元以下

C.五十万元以上一百万元以下

D.一百万元以上二百万元以下

答案：B

15.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处（）的罚款。

A.五千元以上五万元以下

B.一万元以上十万元以下

C.二万元以上二十万元以下

D.三万元以上三十万元以下

答案：A

16.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.三日

B.五日

C.七日

D.十日

答案：C

17.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照（）的规定，可以紧急调用药品。

A.《中华人民共和国突发事件应对法》

B.《中华人民共和国传染病防治法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《国家突发公共事件总体应急预案》

答案：A

18.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品安全管理制度

答案：A

19.药品监督管理部门设置或